有些小伙伴在買三拗片前會考慮藥物的安全性,那么三拗片有做過什么臨床實驗嗎?
三拗片經國家藥品監督管理局(批件號:2001ZL347)批準于2002年10月——2004年3月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中試驗。Ⅱ期:試驗組118例,對照組119例;試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期:試驗組333例,對照組111例;試驗組剔除3例、脫落4例,對照組剔除1例、脫落1例。
三拗片試驗結果:Ⅱ期試驗(PP分析):試驗組的愈顯率76.27%;對照組的愈顯率63.03%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為78.81%;對照組為64.71%。Ⅲ期試驗(ITT分析):試驗組的愈顯率71.22%;對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為67.95%;對照組為50.89%。 Ⅱ期:試驗組無不良事件發生。Ⅲ期:試驗組有1例出現胃脘不適,經判斷與藥物無關。
三拗片宣肺解表。用于風寒襲肺證,證見咳嗽聲重,咳嗽痰多,痰白清稀;急性支氣管炎見上述癥候者。
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