千紅怡美治療功能性消化不良的療效

   導讀：食欲缺乏、消化不良怎么辦？千紅怡美（復方消化酶膠囊(Ⅱ)）是目前用于治療食欲缺乏、消化不良的常見藥物。

    功能性消化不良，是臨床上很為常見的一種功能性胃腸病。據統計，國人有30%左右在一生中的不同時期出現消化不良的癥狀，且發病率還在逐年上升。越來越多的證據表明，胃腸道動力障礙引起胃排隊空延緩是消化不良癥狀發生的重要原因。千紅怡美（復方消化酶膠囊(Ⅱ)）是目前用于治療食欲缺乏、消化不良的常見藥物。

    復方消化酶加莫沙必利治療功能性消化不良的療效觀察：

    目的：觀察復方消化酶加莫沙必利治療功能性消化不良（FD）的療效。

    1 資料和方法

    1.1 一般資料 154例FD患者均來自本院門診及住院病例，其診斷標準參照羅馬II體系標準：1）持續性或反復性出現以上腹部為中心的疼痛或不適；2）經內鏡等常規檢查排除糜爛、潰瘍、腫瘤及食管炎等品質性疾病；3）癥狀與排便和/或糞便性狀改變無關；4）上述癥狀在近12個月內至少出現12周，但不一定連續。對于精神病患者及兒童、80歲以上老人、孕婦、哺乳期婦女不列入觀察對象，同時排除因嚴重器質性疾病難以堅持隨訪者。將以上病例隨機分為兩組，觀察組81例：其中男48例，女33例；平均年齡（45.3±11.2）歲。對照組73例：其中男31例，女42例；平均年齡（42±11.8）歲。兩組年齡、性別、病情嚴重程度等均相似（P>0.05），具有可比性。所有患者在治療前1周內未服用對療效評價有影響的藥物，包括H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑、抗膽堿能藥物和其他促胃腸動力藥。

    1.2 研究方法 觀察組口服復方消化酶（商品名千紅怡美，通用名復方消化酶膠囊II，Compound Digestive Enzyme Capsules II，中國常州千紅生化制藥有限公司生產）2片/次，3次/d；枸櫞酸莫沙必利片（商品名：加斯清，Mosipride，大日本住友制藥生產）5mg，3次/d。對照組僅服加斯清5mg，3次/d。各藥均在餐前口服，療程均為4周。1個療程后評價療效。療程中均禁用其他對消化系統動力有影響的藥物、及禁煙酒咖啡等。用藥前后分別記錄患者腹脹、早飽、餐后飽脹、上腹痛、噯氣、惡心等主要臨床癥狀。服藥前后檢查血、尿、糞便常規，血糖及肝、腎功能，心電圖，并觀察患者的不良反應。

    1.3 癥狀判定 按臨床癥狀程度分級及評分標準：0級為沒有癥狀，評為0分；I級為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在，評1分；II級為癥狀稍重，患者可意識到癥狀存在，但不影響工作，正常活動未受限制，評2分；III級為癥狀重，患者意識到癥狀存在，無自發緩解期，或明顯影響患者生活及工作，且難以忍受，評3分。

    1.4 療效判斷 顯效：治療后癥狀完全消失；有效：癥狀改善2個等級以上；進步：改善1個等級；無效：癥狀無改善或加重。

    1.5 療效總體評價 1）治療后癥狀改善。癥狀改善率=（治療前臨床表現評分總和治療后臨床表現評分總和）/治療前臨床表現評分總和×100%；2）癥狀總體評價：顯效為癥狀減輕超過75%；有效為癥狀減輕超過50%；進步為癥狀減輕超過25%；無效為癥狀未減輕或加重。總有效率=顯效率+有效率。

    1.6 統計方法 用秩和檢驗χ2檢驗。

    結果：觀察組對照組用藥4周后臨床主要癥狀均明顯緩解（P<0.01或0.05）；除嘔吐及上腹部疼痛外，其他癥狀消失率觀察組均優于對照組。觀察組治療總有效率為91.4%，對照組為75.3%，兩組相比，差異有顯著性意義（P<0.05）。兩組患者均無嚴重的不良反應。

    結論：復方消化酶加莫沙必利治療FD療效好，耐受性好，是一種值得推薦使用的治療FD的方案。（以上來源：祝斌，王果，周宇。《復方消化酶加莫沙必利治療功能性消化不良的療效觀察》。《齊齊哈爾醫學院學報》2007年7月28卷13期》

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