導讀:復方黃黛片治療白血病怎么樣?白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病,臨床可見不同程度的貧血、出血、感染發熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛,會給患者的身體健康和正常生活造成很大的影響,因而要及時治療。復方黃黛片在臨床上主要用于急性早幼粒細胞白血病,或伍用化療藥物治療及其他的白血病。
復方黃黛片治療白血病怎么樣?復方黃黛片可以清熱解毒,益氣生血。用于初治的急性早幼粒細胞白血病。
復方黃黛片治療初診急性早幼粒細胞白血病的Ⅱ期臨床試驗:
目的:進一步考察復方黃黛片治療急性早幼粒細胞白血病(APL)的療效和不良反應。
方法:通過區組、雙盲雙模、隨機對照、多中心臨床試驗隨機分組分出試驗組和對照組。試驗組:復方黃黛片,每次0.75~1.25g,每日3次,根據胃腸道反應情況逐步加大劑量,到第10天,達到7.5g/d,分3次服用。服復方黃黛片同時服用模擬全反式維甲酸膠囊每次10mg,每日3次。對照組:模擬復方黃黛片每次0.75~1.25g,每日3次,根據胃腸道反應情況逐步加大劑量,到第10天,達到7.5g/d,分3次服用。服模擬復方黃黛片同時服用全反式維甲酸膠囊,每次10mg,每日3次。試驗組和對照組用藥,達到完全緩解(CR)后停藥。用藥時間最長可延長到60d。
結果:符合方案人群分析:試驗組和對照組的CR率分別為96.7%和94.9%;意向治療分析:試驗組和對照組的CR率分別為80.8%和75.7%,差異無統計學意義(P〉0.05)。試驗組和對照組達CR所需時間,試驗組[(48.95±8.97)d]長于對照組[(44.21±9.28)d],兩組間差異有統計學意義。試驗組和對照組治療中不良反應發生率分別為39.7%和32.9%,兩組差異無統計學意義。試驗藥物主要不良反應為胃腸道反應、皮疹、肝功能異常等;而對照藥物不良反應主要為胃腸道反應,肌肉、關節、骨骼疼痛,皮疹以及發熱等。
結論:復方黃黛片療效和全反式維甲酸相近,對初治APL有較高的CR率和很好的耐受性。(參考來源:復方黃黛片Ⅱ期臨床試驗協作組。《復方黃黛片治療初診急性早幼粒細胞白血病的Ⅱ期臨床試驗》。《中華血液學雜志》2006年 第12期)
腫瘤科藥師溫馨提醒:復方黃黛片采用口服的方式,一次3-5片,一日3次,逐步加大劑量,到10天左右,達到30片/日,分3次服用,療程最長不超過60天。
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