導讀:復方黃黛片對于抑制白血病細胞系具有很好的效果。經臨床驗證,服用復方黃黛片達完全緩解所需時間比全反式維甲酸、三氧化二砷長,復方黃黛片近期療效與全反式維甲酸、三氧化二砷長相近。服用復方黃黛片的5年無病生存率可能優于全反式維甲酸。
復方黃黛片對于抑制
白血病細胞系具有很好的效果,而能促進白血病細胞凋亡,可抑制骨髓及其它造血組織中有大量無核細胞無限制地增生。復方黃黛片用于急性早幼粒細胞白血病治療有不錯的療效,而且可聯合其他治療藥物用于其他白血病的治療。
目的:評價復方黃黛片(CRNIT)治療急性早幼粒細胞白血病(APL)的療效與安全性。
方法:計算機檢索SinoMed、CNKI、VIP、萬方、CBA、PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫,并輔以手工檢索,收集國內外公開發表的CRNIT治療APL的隨機對照試驗(RCT)文獻,檢索年限截至2011年3月。按納入標準與排除標準篩選文獻并評價納入研究的質量,以完全緩解(CR)率、達CR所需時間、復發率、病死率、不良反應率等為評價指標,采用RevMan5.1軟件進行Meta分析。
結果:納入6項RCT,包括391例APL患者,其中2項RCT研究目的為CRNIT與三氧化二砷(ATO)的比較,4項RCT研究目的為復方黃黛片與全反式
維甲酸(ATRA)的比較,其中1項RCT增設CRNIT+ATRA與ATRA的比較。達CR所需時間:復方黃黛片比ATRA、ATO長『加權均數差(WMD)=3.14,95%C10.99~5.29,P=0.004];頭痛發生率:復方黃黛片低于ATRA(OR=0.10,95%C10.02—0.45,P=0.003);5年無病生存率:復方黃黛片優于ATRA(OR=7.22,95%CI1.40~37.25,P=0.02);CR率、復發率、病死率和4項不良反應指標(胃腸道癥狀、肝腎功能損害、皮膚損害、發熱)的Meta分析結果差異無統計學意義。
結論:服用復方黃黛片達完全緩解所需時間比全反式維甲酸、三氧化二砷長,復方黃黛片近期療效與全反式維甲酸、三氧化二砷長相近。服用復方黃黛片的5年無病生存率可能優于全反式維甲酸。(
引自:《復方黃黛片治療急性早幼粒細胞白血病的系統評價》。何甘霖,王春燕,譚獲。白血病.淋巴瘤,2011年 第9期)
臨床前藥理試驗表明,本品可對HL-60白血病細胞裸鼠移植瘤的生長有一定的抑制作用:對NB4\HL-60\K562及K562\AMD等白血病細胞系有明顯的促調亡作用。
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