復(fù)方黃黛片治療白血病的療效如何?眾所周知,醫(yī)生在給患者開完藥之后,往往會(huì)叮囑患者怎么服用,以發(fā)揮最佳藥效。每種藥品都有其獨(dú)自的用法用量要求,復(fù)方黃黛片自然也不例外,它對(duì)于白血病細(xì)胞有抑制作用。那么復(fù)方黃黛片怎么服用?
復(fù)方黃黛片治療白血病的療效如何?復(fù)方黃黛片可以清熱解毒,益氣生血。用于初治的急性早幼粒細(xì)胞白血病。
復(fù)方黃黛片治療初診急性早幼粒細(xì)胞白血病的Ⅱ期臨床試驗(yàn):
目的:進(jìn)一步考察復(fù)方黃黛片治療急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL)的療效和不良反應(yīng)。
方法:通過區(qū)組、雙盲雙模、隨機(jī)對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組分出試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組:復(fù)方黃黛片,每次0.75~1.25g,每日3次,根據(jù)胃腸道反應(yīng)情況逐步加大劑量,到第10天,達(dá)到7.5g/d,分3次服用。服復(fù)方黃黛片同時(shí)服用模擬全反式維甲酸膠囊每次10mg,每日3次。對(duì)照組:模擬復(fù)方黃黛片每次0.75~1.25g,每日3次,根據(jù)胃腸道反應(yīng)情況逐步加大劑量,到第10天,達(dá)到7.5g/d,分3次服用。服模擬復(fù)方黃黛片同時(shí)服用全反式維甲酸膠囊,每次10mg,每日3次。試驗(yàn)組和對(duì)照組用藥,達(dá)到完全緩解(CR)后停藥。用藥時(shí)間最長可延長到60d。
結(jié)果:符合方案人群分析:試驗(yàn)組和對(duì)照組的CR率分別為96.7%和94.9%;意向治療分析:試驗(yàn)組和對(duì)照組的CR率分別為80.8%和75.7%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉0.05)。試驗(yàn)組和對(duì)照組達(dá)CR所需時(shí)間,試驗(yàn)組[(48.95±8.97)d]長于對(duì)照組[(44.21±9.28)d],兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組和對(duì)照組治療中不良反應(yīng)發(fā)生率分別為39.7%和32.9%,兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)藥物主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)、皮疹、肝功能異常等;而對(duì)照藥物不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng),肌肉、關(guān)節(jié)、骨骼疼痛,皮疹以及發(fā)熱等。
結(jié)論:復(fù)方黃黛片療效和全反式維甲酸相近,對(duì)初治APL有較高的CR率和很好的耐受性。(參考來源:復(fù)方黃黛片Ⅱ期臨床試驗(yàn)協(xié)作組。《復(fù)方黃黛片治療初診急性早幼粒細(xì)胞白血病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)》。《中華血液學(xué)雜志》2006年 第12期)
腫瘤科藥師溫馨提醒:患者在使用復(fù)方黃黛片的過程當(dāng)中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說明書用藥,并在主治醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行,用藥期間如發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即在醫(yī)院進(jìn)行檢查以免出現(xiàn)大礙。
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