安體舒(氯氧喹膠囊)

【藥品名稱】
商品名稱：安體舒
通用名稱：氯氧喹膠囊
英文名稱：chloroxoquinoline capsules

【成份】
本品主要成份為氯氧喹。
化學名稱：7-氯-4-氧代-喹啉

【性狀】
本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。

【藥理作用】
本品對腫瘤細胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式屬損傷DNA模板型，可損傷癌細胞DNA模板，使癌細胞溶酶體增大增多，導致破裂，釋放多種水解酶，使癌細胞自溶死亡，并能激活肝內微粒P450酶。對人成骨肉瘤細胞體外抗瘤試驗表明，本品作用24，48，72h的Ic分別為(9.32±0.84)，(2.44±0.28)，(1.74±0.18)ptg·mL～，均<10 ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)對小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實體型(EC)腫瘤的抑制率高于40％；對s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長率>50％，與對照組比較有明顯差異(P<0.01)；此外氯氧喹對H絲，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等腫瘤模型的抑制率也高于40％。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜，對荷瘤動物(s一180)的化療(環磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協同增效作用，同時能減輕放化療的毒副反應，提高患者的生存質量，尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實氯氧喹具有鎮痛作用，且無依賴性。

【藥代動力學】
本品健康志愿者的藥動學符合口服給藥二室開放模型。胃腸道吸收快，為1.25h，f，2a為(2.094±0.958)h，t112為(20.283±1.491)h。鼻咽癌患者藥動學結果符合一級吸收，二室開放模型。為1.6 h，tl，2a為(1.91±0.07)h，tl，2為(16.93±1.29)h。

【適應癥】
乳腺癌、非小細胞肺癌等腫瘤治療。

【用法用量】
口服，1次2粒，一日3次，或遵醫囑。

【不良反應】
本品主要不良反應為胃部不適、食欲減退、惡心嘔吐等以及白細胞、血紅蛋白減少等。

【禁忌】
對本品成分過敏者禁用。

【注意事項】
長期服用定期檢查血象及肝功能。

【藥物相互作用】
① 本品具有中樞神經抑制作用，與中樞抑制藥合用時，后者劑量應酌減。
②本品具有肝藥酶誘導作用，注意由此而產生的藥物相互作用。

【臨床評價】
1999年1月一2001年9月，北京協和醫院、天津市腫瘤醫院、吉林大學白求恩醫學部第二、三臨床學院、解放軍307醫院共收治100例有觀察指標的晚期乳腺癌患者及100例晚期非小細胞肺癌患者進入試驗。均分為試驗組50例和對照組50例。試驗組均采用氯氧喹，對照組采用常規聯合化療方案，結果表明氯氧喹治療晚期乳腺癌有效率為22％，雖低于聯合化療組30％，但統計學無顯著性差異(P=0.312)；氯氧喹治療晚期復發性或老年性非小細胞肺癌療效試驗組為14％，對照組16％，試驗組可延長患者生存期(中位生存期11個月)及疾病穩定期[中位(9.32±6.16)個月]，1年存活率達42％，并維持較好的生活質量。試驗表明氯氧喹治療晚期乳腺癌及非小細胞肺癌毒副反應低，無一般抗癌藥的骨髓抑制和免疫抑制作用，安全性及耐受性好，用藥方便，療效與常規化療類似，且具有鎮痛作用。

【包裝】
膠囊劑，0.2g，每瓶45粒，聚乙烯塑料瓶裝。

【貯藏】
常溫避光密封保存。

【有效期】
3年

【批準文號】
國藥準字H20030359

【生產企業】
通化茂祥制藥有限公司

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