復方苦參注射液治療惡性腫瘤的臨床研究概況

　　2 放化療的增效減毒作用
　　放、化療是治療惡性腫瘤的重要手段，但其毒副作用嚴重影響了患者的生存質量，不利于患者的繼續(xù)治療及康復，因此降低放、化療的毒副作用，提高療效，已成為腫瘤治療中的一個重要研究問題。宣麗君將130例經(jīng)病理細胞學確診的癌癥患者隨機分組，治療組（70例）在常規(guī)化療方案的基礎上配合復方苦參注射液20ml靜滴，1次/d，連續(xù)10d，與化療同時進行；21d為1周期，應用2周期。對照組單用化療方案治療。結果治療組總有效率為74.29%，對照組為68.33%，2組無顯著差異。治療組惡心、嘔吐等胃腸道反應發(fā)生率為13.2%，對照組為29%，治療組化療前后白細胞下降不明顯，但對照組則明顯下降；心、肝、腎功能損害方面治療組亦低于對照組（P<0.05）。由此表明復方苦參注射液配合化療可有效減輕化療毒副作用，使癌癥患者對化療的耐受性顯著提高。肖愛農(nóng)對202例肺癌患者采用常規(guī)放療（DT=60～75Gy/6～8w）,其中100例病人（治療組）在放療的基礎上加用復方苦參注射液16～20ml，日1次，10～12d為1療程，另102例患者（對照組）采用單純放療，以觀察患者的肺損害情況。結果：治療組中早期肺損傷及晚期肺損傷發(fā)生率分別為5%、30%，對照組為16.7%、51%，2組有顯著差異；治療組中鱗癌、腺癌、小細胞未分化癌有效率分別為82.35%、58.82%、96.88%，對照組為44.12%、30.30%、71.43%，2組相比有顯著差異。提示復方苦參注射液配合放療可明顯減輕放射線對肺損傷作用。中晚期原發(fā)性肝癌手術不能切除者多行介入治療，但單純的西藥治療，患者易出現(xiàn)惡心、嘔吐、骨髓抑制、肝腎功能損害等副反應。采用中藥灌注有抑制腫瘤細胞擴散、止痛、改善生存質量的特點，又無明顯不良反應。吳薏婷對30例中晚期肝癌患者采用肝動脈灌注HCPT10mg，THP20mg,及碘化油乳5～10ml，術后第7天起，以復方苦參注射液30ml+生理鹽水250ml藥盒灌注。對照組（30例）采用復方苦參注射液20 ml靜脈滴注，均日1次，25天1療程。2組每隔10天行肝動脈內灌注化療1次，共行3次以上的藥盒灌注化療。結果兩組近期療效（CR+PR+NC）治療組為90%，對照組為73%，(P<0.05）。兩組均未出現(xiàn)骨髓抑制及明顯肝腎功能損害。提示化療栓塞配合復方苦參注射液藥盒灌注，有協(xié)同相加作用，可在腫瘤局部產(chǎn)生更高的藥物濃度，提高殺滅腫瘤的療效，不良反應極少，不失為中西醫(yī)結合治療中晚期肝癌的一種新的好方法。

 
　　3 治療惡性胸腔積液
　　惡性胸水是晚期腫瘤常見并發(fā)癥之一，大量的胸水可引起呼吸、循環(huán)機能損壞，反復抽取可導致蛋白質喪失，加快惡液質形成而引起患者死亡。因此，積極控制胸水不僅能改善患者生活質量，對延緩疾病發(fā)展也起重要作用。寧小明等將有癌性胸水的晚期癌癥患者隨機分為2組，觀察組用順鉑40mg、復方苦參注射液20ml分別注入胸腔；對照組用順鉑60mg注入胸腔，治療1個療程。結果觀察組CR56.7%，高于對照組（CR26.7%）；治療組順鉑與復方苦參注射液合用由于減少順鉑用量（40mg/次），白細胞減少和尿素氮增高反應均明顯減輕。而對照組順鉑單藥使用較大劑量（60mg/次）后，患者出現(xiàn)較嚴重的骨髓抑制和腎功能損害。王鳳玲將42例肺癌合并胸腔積液患者隨機分為2組，治療組每日靜滴復方苦參注射液20ml，4周1療程，期間每周1次行無菌胸腔抽液，抽液后胸腔分別注入順鉑40mg(溶于鹽水20ml中)及復方苦參注射液20ml，對照組僅于每次抽液后胸腔注入順鉑40mg(溶于鹽水20ml中)，1次/周，共4次。結果治療組總有效率90.5%，對照組為50%；治療后6個月、1年、3年生存率治療組分別為9.5%、45.2%和4.8%，對照組為15%、20%和0，2組總有效率和年生存率比較有明顯差異（P<0.01）。還有研究者用復方苦參注射液聯(lián)合卡鉑、博萊霉素等化療藥物進行胸腔灌注，有效率在78%～93.3%，較之單純化療藥物灌注均有顯著差異(P<0.05）。由此可見，順鉑等化療藥物聯(lián)合復方苦參注射液治療癌性胸水，有疊加協(xié)同作用，較單用化療藥物療效較好，且可減少毒性藥物用量，可防止大劑量用藥所導致的胸痛、發(fā)熱、惡心、嘔吐、白細胞下降等毒性反應。

　　4 緩解腫瘤患者疼痛
　　疼痛是癌癥患者尤其是中、晚期、終末期癌癥患者的主要癥狀之一，疼痛的控制是改善癌癥患者生存質量的重要內容，WHO已將控制疼痛列為第三種抗癌治療手段。經(jīng)動物實驗證實，復方苦參注射液中的苦參堿、氧化苦參堿等多種抗癌活性成分在中樞可能影響Ca2+內流和減少NO產(chǎn)生，改變中樞對疼痛的反應，同時還有擴張血管，抗炎、改善臟器缺血瘀血的特點，從而多方位地減輕或消除引起疼痛的原因。臨床觀察也顯示其有明顯的鎮(zhèn)痛作用，強度與杜冷丁相似，與對照組相比有非常顯著性差異，和其他止痛藥比較無依賴性和耐藥性，對心、肝、腎等重要臟器無不良影響。且用藥時間越長，劑量越大，效果越滿意。徐剛等用復方苦參注射液治療癌癥患者105例，結果表明復方苦參注射液對軀體性（除骨痛外）及內臟性疼痛均有良好的治療效果，對神經(jīng)性疼痛也有一定療效，并且觀察到復方苦參注射液對不同痛級和不同疼痛治療效果無差異（P＞0.05），且不良反應少，給藥后緩解疼痛時間較長，有效病例停藥1個月后基本不需止痛治療，部分患者（6.5%）至臨終前未再出現(xiàn)疼痛或疼痛加重，個別再出現(xiàn)疼痛者重復給藥仍有效，約70%患者生活質量明顯提高。陳建清等總結分析60例晚期癌癥中、輕度疼痛者使用復方苦參注射液治療的效果，表明其對晚期癌癥患者中、輕度疼痛有一定療效，特別對于輕度疼痛的緩解率達到了100%。可作為腫瘤綜合治療的輔助用藥。

　　5 提高腫瘤患者生存質量
　　晚期腫瘤病人由于放、化療的副作用，以及腫瘤本身的慢性消耗，往往食欲缺乏、進行性體重下降，甚至呈惡液質。改善晚期腫瘤病人的生存質量，已經(jīng)成為治療中晚期腫瘤病人中越來越重要的課題。臨床研究證實復方苦參注射液對晚期癌癥患者提高生存質量和改善臨床癥狀有積極意義。胡宏年用復方苦參注射液治療42例Ⅳ期非小細胞肺癌患者，其中90.5%KPS評分提高，中位生存期10.2個月，1年生存率42.5%，3年生存率4.8%。相關研究還顯示復方苦參注射液還可以緩解肺癌患者咳嗽、血痰、胸痛、發(fā)熱、氣短、乏力、聲嘶等臨床癥狀。表明復方苦參注射液輔助治療肺癌，可以提高治療有效率，改善患者的一般狀況，提高生存質量，并延長生存期。蔡忠仁采用復方苦參注射液治療晚期肝癌患者后發(fā)現(xiàn)該藥可在較短時間內明顯改善患者的疼痛和精神狀態(tài)，增進食欲、體重和Karnofsky評分。李恩孝將57例經(jīng)X線鋇劑檢查診斷為極易發(fā)生潰瘍穿孔的食道癌患者，按收治先后分為治療組和對照組，治療組30例采用復方苦參注射液20ml靜滴，1～10d，DDP 20mg/m2和5-FU500mg/m2，靜滴，第11～15天；對照組27例用PF方案，劑量同上，第1～5天。每3周重復，至少2個周期。在可評價的48例患者中，治療組疼痛緩解率為93.3%，對照組為66.7%，其中治療組Ⅱ度胸背疼痛在第1個周期治療后就已明顯緩解。治療組KPS評分提高73.3%，對照組僅提高33.3%，2組有顯著差異。瘺發(fā)生率治療組為3.3%，對照組為29.6%（P<0.01）。治療1周期或2周期后發(fā)生食管氣管瘺死于肺部感染者，治療組1例，對照組7例。由此表明，巖舒注射液具有止血和消炎作用，可促使病灶局部炎癥吸收及組織修復，對癌穿孔發(fā)生有一定預防和治療作用。孫海根還觀察到巖舒注射液對抑制食道腫瘤生長，緩解吞咽困難，改善患者精神、食欲、睡眠等有效，可提高生活質量，延長生存期。

　　綜上所述，復方苦參注射液具有很好的抗腫瘤作用，同時它與放化療及介入治療相配合既可提高臨床療效，又可降低放化療的毒副作用，甚至可以增強機體的免疫功能。除此之外，它還能積極改善晚期腫瘤患者癌性疼痛、惡性胸腔積液及惡病質等狀況，延長生存期，提高生存質量，而且無明顯毒副作用。值得臨床進一步推廣應用。