肺癌術后應用安康膠囊近期療效觀察

導讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現代腫瘤醫學的發展和進步有密切的關系。先進儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時，藥學水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統治療作用更準確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機體免疫不再是空想。靶向治療已產生巨大的影響，我們期望我國能充分運用中西醫療法的優勢，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    摘要 作者對25例肺癌手術后患者應用一個療程安康膠囊作為術后輔助治療。經檢測，術后服藥20天和術后服藥40天相比較，后者HgB、RBC和KPS評分均有提高（P<0.05）；流式細胞測定T1、T4值也有提高（P<0.01）。臨床驗證結果表明，安康膠囊是肺癌手術后綜合治療的有效藥物之一。
    為了探討安康膠囊對肺癌外科患者免疫功能的調節作用，即對T淋巴細胞亞群的影響，作者對25例肺癌術后患者進行一個療程安康膠囊的輔助治療，觀察其近期療效和毒副作用。現將臨床觀察結果報告如下。
    資料和方法
    1995年11月至1996年4月進行安康膠囊II期臨床研究工作，對30例肺癌術后患者服用安康膠囊。觀察服藥40天，T淋巴細胞測定資料完整者25例。25例中，男19例，女6例；年齡26-68歲，平均52.8歲。均為肺癌接受肺葉切除手術，并取得病理組織學診斷；術后40天內未同時接受其它任何治療，組織學類型：鱗癌16例，腺癌8例，低分化癌1例。TNM分期：I期占12%，II期8%，IIIA期60%，IIIB期16%，IV4%。
    安康膠囊系香港畢盛醫藥國際有限公司生產，國家衛生部批準的進口抗癌復方中藥（批文Z95002號）。術后第3天開始服用，每次3克（6丸），每日3次，連續服完40天為一個療程，服藥總劑量360克（相當生藥108公斤）。
    為排除肺癌不同組織類型和不同病期造成的對照誤差，本研究采用患者前后自身對照發。觀察時間為術前、術后服藥20天和術后服藥40天共三次。觀察指標包括精神狀態、食欲、睡眠、KPS評分（Karnofsky百分法）、血常規、肝功能和T淋巴細胞亞群、T細胞亞群測定。
    結果
    1.臨床觀察：以第一、第二次觀察為對照。第三次觀察時精神狀態改善者占80%（20例），食欲改善者占64%（16例），睡眠改善者占68%（17例）；同樣對照觀察，術后服藥40天時的Hgb、RBC均有提高（P<0.05），KPS評比也提高（P<0.01）。
    2.T淋巴細胞亞群檢測結果，其中T3、T4術后服藥40天，與術后服藥20天比較均有提高（P<0.01）。
    討論
    二十五年來，盡管在世界范圍內對肺癌的I級、II級預防工作大力加強，抗癌新藥與新技術頻頻垂西安，然而環境污染和不良生活習慣兩大因素影響人類，結果造成大多數國家的肺癌發病率和死亡率不斷增加，已成為惡性腫瘤之首。癌癥至今尚未找到真正發病原因。目前臨床治療仍處于對癥治療階段，其療效不盡人意。肺癌總五年生存率為6-13%。即使最佳的手術為主多學科綜合治療，也只有33%的患者活過5年。臨床醫師希望現有治療手段外，能有更多的免疫增強性治療的出現，以利肺癌術后綜合治療，提高其術后五年生存率。
    安康膠囊（HOPEFUL STAR），海外商品名為“生命之星”，是香港畢盛醫藥國際有限公司生產的一種新型抗癌復方中藥，在藥理上，其強化中樞神經系統功能，提高宿主白細胞介素-2（II-2）的生長指數，增強自然殺傷細胞（NK）的活性，從而提高宿主整體免疫功能，防止正常細胞惡變，抑制癌細胞生長，以及促使癌細胞逆向轉化。
    自1979年Kung等證實T淋巴細胞亞群在機體抗腫瘤免疫反應中起重要的調控作用后，已被多數學者應用于臨床研究工作中。本組資料半數以上患者的T3、T4值明顯增加，而T4/T8比值亦增加，T8值減少；三分之二以上患者的狀態有不同程度的改善，說明該藥是一種有效的免疫增強劑，能幫助肺癌術后患者恢復和增加機體免疫功能。無任何毒副反應。筆者認為本研究中，影響療效觀察的客觀因素是（1）本組中80%為晚期患者，（2）肺癌手術創傷大，致第二次觀察時，指標不理想。本研究提示繼續服用安康膠囊，宿主免疫功能會有更多的提高。根據筆者臨床驗證，安康膠囊是肺癌外科手術后綜合治療的有效藥物，對術后年邁體弱患者更宜適用。
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