ESMO2008:吉非替尼亞洲研究結果公布引爆主席研討會

導讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現代腫瘤醫學的發展和進步有密切的關系。先進儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時，藥學水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統治療作用更準確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機體免疫不再是空想。靶向治療已產生巨大的影響，我們期望我國能充分運用中西醫療法的優勢，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    本屆大會特地安排了主席研討會(Presidential Symposium)公布最新研究結果,其中吉非替尼(易瑞沙)泛亞洲研究(IPASS)格外引人注目。該研究表明,對于經選擇的晚期NSCLC患者,吉非替尼一線治療療效顯著優于常規化療。

    據主要研究者、中國香港中文大學莫樹錦教授介紹,這項隨機開放Ⅲ期臨床研究從亞洲多個國家和地區共納入了1217例ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者。所有患者均未接受過化療,無吸煙史或曾輕度吸煙,WHO體能狀態(PS)評分為0~2,組織學檢查結果為腺癌。隨機化后,609例患者接受吉非替尼250 mg/d治療,608例接受卡鉑+紫杉醇(CP方案)治療。研究主要目的是在意向治療分析(ITT)人群中比較吉非替尼與CP方案治療的無進展生存(PFS),次要終點包括總生存(OS)、客觀有效率(ORR)、生活質量改善、癥狀改善和患者對藥物的耐受性。

    經22個月隨訪發現,吉非替尼組患者PFS顯著優于CP方案組[風險比(HR)為0.74,P<0.0001]。值得注意的是,在治療的前6個月,CP方案組PFS優于吉非替尼組,但隨后16個月則吉非替尼組PFS顯著優于CP方案組。莫教授認為,這可能與表皮生長因子受體(EGFR)突變相關,在治療的前6個月,常規化療對無EGFR突變患者療效較好,但化療療效不能長期維持,而吉非替尼的療效則長期穩定,因此,隨時間推移,吉非替尼的優勢就顯現出來了。EGFR突變分析結果也支持了這一點,在突變人群中,吉非替尼治療者PFS期長于CP方案治療者(HR=0.48,P<0.0001),在無突變人群中則相反。

    另外,吉非替尼組ORR顯著高于CP方案組(43.0%對32.2%,P=0.0001),患者耐受性較好,生活質量顯著提高(FACT-L 48%對41%,P=0.0148;TOI 46%對33%,P<0.0001)。初步分析表明,吉非替尼組OS、癥狀改善與CP方案組相似,目前正在進一步隨訪。

    莫教授指出,在亞洲,肺癌患者中不吸煙的腺癌者比例很高,其中50%~60%存在EGFR突變,對這部分患者吉非替尼一線治療能獲得更好的轉歸,盡管目前吉非替尼僅用于晚期NSCLC二線治療,但對于這些經選擇的患者,IPASS研究使吉非替尼有可能成為一線治療新選擇。

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