索拉非尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌的臨床研究

    美國(guó)FDA批準(zhǔn)索拉非尼用于晚期腎癌的治療，2006年9月SFDA也批準(zhǔn)索拉非尼在我國(guó)上市,從此開(kāi)創(chuàng)了腎癌靶向治療新時(shí)代。在美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network,NCCN）制定的2012年版《腎癌診治指南》中,仍推薦索拉非尼作為晚期腎癌患者的一線治療備選藥物之一,中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)會(huì)（CUA）制定的《腎細(xì)胞癌診治指南》中推薦索拉非尼作為轉(zhuǎn)移性腎癌的一線和二線治療藥物。索拉非尼上市6年來(lái),臨床上進(jìn)行了一系列深入研究。

    索拉非尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌的臨床研究

    目的 評(píng)價(jià)索拉非尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌的療效和安全性.

    方法 晚期轉(zhuǎn)移性腎癌患者62例.男43例,女19例.中位年齡54(19～86)歲.組織學(xué)分型透明細(xì)胞癌或透明細(xì)胞癌為主55例(88.7%),乳頭狀細(xì)胞2例,集合管癌1例,未分型4例.索拉非尼400 mg每日2次口服,直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng).

    結(jié)果 57例可評(píng)價(jià)療效,5例因不良反應(yīng)未完成2周期治療.療效:部分緩解11例,完全緩解1例,穩(wěn)定36例,按意向治療人群計(jì)算,總緩解率為19.4%(12/62),疾病控制率為77.4%(48/62).中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間9.6個(gè)月,1年無(wú)進(jìn)展生存率41.9%(26/62),1年生存率73.6%,中位生存時(shí)間尚未達(dá)到.常見(jiàn)不良反應(yīng):脫發(fā)41例(66.1%)、腹瀉39例(62.9%)、手足皮膚反應(yīng)36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血壓22例(35.5%)、聲音嘶啞20例(32.3%)、關(guān)節(jié)疼痛16例(25.8%)、低磷血癥13例(21.0%),發(fā)熱12例(19.4%)、惡心12例(19.4%)、總膽紅素升高10例(16.1%)、轉(zhuǎn)氨酶升高7例(11.3%)、白細(xì)胞減少8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙齦出血7例(11.3%).3例患者治療過(guò)程中發(fā)生腦梗死,1例在停藥14 d后發(fā)生心肌梗死.

    結(jié)論 索拉非尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌療效顯著,不良反應(yīng)多為輕中度。（引自：《索拉非尼治療轉(zhuǎn)移性腎癌的臨床研究》。周愛(ài)萍；何志嵩；于世英；張沂平；杜春霞；孫永昆；石遠(yuǎn)凱；王金萬(wàn)；那彥群；孫燕。中華泌尿外科雜志，2009 年30卷01期）

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。藥物選擇因患者個(gè)體性差異而往往不同，詳情請(qǐng)咨詢百濟(jì)藥師，全國(guó)統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線：400-101-6868，這有逾百位專科藥師為您個(gè)體化治療方案、提供全程安全用藥指導(dǎo)。