復方苦參注射液對放射性直腸炎的保護作用

　　[摘要] 目的：觀察復方苦參注射液對放射性直腸炎的治療作用。方法：將62例接受放療的直腸癌患者隨機分為兩組：治療組35例，在放療的同時加用復方苦參注射液；對照組30例，單純應用放療。結果：治療組和對照組放射性直腸炎的發生率分別為20%和63.3%。結論：復方苦參注射液對放射性直腸炎是一種有效的輔助治療手段，可以有效地減輕放療不良反應。

　　急性放射性直腸炎是直腸癌放療中出現的急性并發癥之一，多發生在放療后1周~1個月內，以肛門墜痛、里急后重、大便次數增多、黏液血便或排便困難為主要臨床表現，傳統治療效果不理想。2007年6月-2009年12月，我科應用復方苦參注射液治療放射性直腸炎，在65例直腸癌患者中取得較好療效，報道如下。

　　資料與方法
　　1 一般資料
　　我院2007年6月-2009年12月共收治術后直腸癌患者65例，均采用Dixon術式。65例患者中，病理分期為II期28例，III期37例；男性39例，女性26例；年齡43~69歲，平均年齡53.4歲。將其隨機分為治療組和對照組，治療組中位年齡（52.8±6.3）歲；對照組中位年齡（53.1±6.6）歲。治療組采用復方苦參注射液+放療；對照組單純采用放療。兩組患者均接受根治性放療，放療劑量（DT）：50-60GY5-6W。

　　2 放射性直腸炎的分級
　　根據文獻[1]進行分級：1級：輕度腹瀉和腸痙攣，大便及直腸分泌物輕度增多或腸出血；2級：中度腹瀉和腹絞痛，大便大于5次•d-1，多量直腸黏液或間斷出血；3級：腸梗阻或出血，需手術治療；4級：腸壞死或穿孔，瘺。

　　3 分組
　　分成兩組，治療組35例：復方苦參注射液（商品名：巖舒，山西振東制藥股份有限公司生產，規格：每支5mL，批號：20070223）40mL加入250mL生理鹽水中，自放療1d開始靜滴，qd，至放療結束。對照組30例，采用單純放療。兩組放療均采用6MV/15MV-X線，三野（一后兩側野）等中心照射，每次1.8~2.0CGY，每周5次，5~6周完成，DT：50~60GY。

　　4 療效評定標準
　　比較兩組放射性直腸炎的發生率。

　　5 統計學處理
　　采用SPSS 10.0軟件統計。計算兩組治療有效的患者比例，兩組間的療效比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

　　結果
　　結束治療時，治療組放射性直腸炎的發生率為20%；明顯低于對照組的63.3%（χ2=12.6，P＜0.05），組間差異有統計學意義。兩組各級放射性直腸炎的發生率見表1。
　　表1 兩組各級放射性直腸炎的發生率 n(%)

　　級別 對照組（n=30） 治療組（n=35） χ2值 P值
　　1級 11（36.7） 5（14.3） 4.36 ＜0.05
　　2級 7（23.3） 2（5.7） 4.20 ＜0.05
　　3級 1（3.3） 0 1.18 ＞0.05
　　4級 0 0 —— ——
　　合計 63.30% 20.00% 12.6 ＜0.05

　　討論
　　放療是治療腹腔和盆腔腫瘤一種重要手段，放射性腸炎是放療的常見并發癥。急性放射性腸炎主要表現為腸道黏膜上皮完整性破壞及上皮細胞功能紊亂引起的腹瀉出血等癥狀；慢性放射性腸炎表現為腸壁纖維化引起的慢性潰瘍、出血、瘺管形成，腸梗阻等臨床表現。導致放射性腸炎的放射劑量個體差異較大，少數患者常規放療1~2周，劑量累計10~20Gy即可出現放射性腸炎。如果輻射劑量不太大，在輻射停止后1~2周，上皮細胞的分裂可迅速修復；大劑量放療會產生即刻機體效應，接受一次快速放射可導致機體死亡；但若將同一劑量分多次照射，臨床上急性效應雖少見，但由于輻射對個體具有累積效應，仍不可避免出現機體的后期損傷，表現為遲發的慢性放射性腸炎。

　　放射損傷中醫歸屬火毒，復方苦參注射液是以苦參為君藥組成的純中藥制劑。苦參清熱燥濕，含苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等多種抗癌活性成分，不但能誘導腫瘤細胞分化和凋亡、提高免疫功能，還能擴張血管、改善腫瘤區的缺血瘀血，有利于放療。聯合放療可有效降低放療的早期反應和晚期反應，并有望提高生存率。本研究結果表明，復方苦參注射液聯合放療組放射性直腸炎的發生率明顯低于單純放療組，故復方苦參注射液聯合放療值得進一步研究和推廣應用。（來源：中國新藥雜志 2012年第21卷第17期 《復方苦參注射液對放射性直腸炎的保護作用》文強，蔣先明）

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