一項科研成果將為中國數百萬的白血病患者帶來福音:中國有了自己的造血干細胞配型試劑,患者將有望得到價格適中、方便快捷的骨髓配型,再續生的希望。
在中國國家自然科學基金重點項目和國家“863計劃”的資助下,由軍事醫學科學院全軍生物芯片重點實驗室主任王升啟領導的課題組經過近5年的探索,近日成功研制出HLA-DRB1分型基因芯片試劑盒。
王升啟研究員說,中國現有白血病患者近400萬人,且以每年4萬人的速度遞增。治療白血病的最有效辦法是造血干細胞移植。建立造血干細胞捐獻者資料庫,通過對廣泛的人群進行HLA基因分型(組織相容抗原骨髓移植配型),篩選與患者型別相同的造血干細胞源,是救助白血病患者的有效措施。
“中華造血干細胞資料庫”建立以來,成千上萬的造血干細胞捐獻者需要進行HLA分型,HLA分型技術方法的改進和完善成為迫切的需要。此外,器官移植、法醫學鑒定以及相關疾病的研究也需要對HLA進行及時、準確的分型。
王升啟說:“目前國內移植配型試劑完全依賴進口,存在價格高、通量低、操作繁瑣、不完全適應中國人種特點等諸多缺點,限制了造血干細胞庫等的發展,也加重了移植病人的經濟負擔。”
新研制出的試劑盒適用于監測HLA-DRB1目前已發現的所有13個基因型,涵蓋已知的18種血清型。試劑盒比進口的同類產品價格低廉,操作簡便快捷,通量大,結果判讀方便。
專家指出,該產品的研制成功是基因芯片技術應用的又一突破。它的面世不僅填補了中國HLA分型試劑的空白,打破了骨髓和器官移植配型試劑長期由國外壟斷的局面,而且使中國HLA分型試劑的研究和開發技術水平處于國際領先。
據悉,試劑盒已于本月獲得了由國家食品藥品監督管理局(SFDA)辦法的新藥證書和生產文號,近期將由深圳益生堂生物企業有限公司首先投入生產。