金龍膠囊聯合放射治療法治療食管癌療效觀察

   金龍膠囊是由北京建生藥業有限公司以鮮活動物（如鮮活守宮、鮮活金錢白花蛇等）為原料，運用低溫冷凍干燥生化技術精制而成的膠囊。具有抗腫瘤及免疫調節雙重作用。

    食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一，放射治療是治療食管癌的一種有效方法。在放療過程中聯合使用抗腫瘤制劑，是臨床常用的增加放療效果的方法。金龍膠囊是由北京建生藥業有限公司以鮮活動物（如鮮活守宮、鮮活金錢白花蛇等）為原料，運用低溫冷凍干燥生化技術精制而成的膠囊[1]。具有抗腫瘤及免疫調節雙重作用[2，3]。根據這一原理，我院于 2006年9月～2010年2月以金龍膠囊聯合放射治療法治療食管癌，取得較好療效，現將結果報告如下。

    1 臨床資料
    1.1一般資料  85例病例經胃鏡活檢確診為食管磷癌，隨即分為兩組：治療組（金龍組）43例，男28例，女15例，年齡40～70歲，中位年齡55歲，Ⅱa期18例，Ⅱb期15例，Ⅲ期10例；對照組（單放療組）42例，男29例，女13例，年齡42～70歲，中位年齡56歲，Ⅱa期19例，Ⅱb期13例，Ⅲ期10例。入組條件：病理證實磷癌的初治患者，年齡不大于70歲；卡氏評分≥70分；病變長度3cm～10cm；體檢和輔助檢查無鎖骨上及遠處轉移證據；無穿孔前征象及食管活動性出血；肝、腎功能正常。兩組患者臨床資料比較差異無顯著性（P＞0.05）。

    1.2治療方法  所有患者布野原則：照射野包括食管病變，臨床估計可能外侵的部分組織和可能轉移的淋巴結。頸段和上段食管病變，包括鎖骨上區淋巴結的照射。下段食管癌病變接近賁門，包括胃左動脈區淋巴結。射野長度依據實際食道鋇透片的病灶長度，上下各延長3cm左右；野寬4cm-7cm。兩組放療均采用電子直線加速器6MV-X線，常規分割（5次/周，DT 2Gy/次），于照射DT 40Gy時在模擬機下調整照射野（避脊髓），追加DT 20Gy-30Gy，總量DT 60Gy-70Gy。治療組同期口服金龍膠囊，4粒/次，3次/日，30天為1周期；對照組單純放療。

    1.3 觀察指標及療效評價  急性反應評價采用1995年 RTOG標準。療效評價依據WHO關于實體瘤客觀療效評價標準，即分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（NC）和進展（PD），總有效率為（CR+PR）。治療期間每周查血常規，療程前后行上消化道造影對照。

    1.4統計學方法：對兩組療效數據采用X2檢驗。

    2 結果
    2.1  近期療效：兩組在放療治療結束1個月進行上消化道造影檢查。據治療前后上消化道造影評價療效，兩組比較具有顯著差異（P＜0.05），見表1。 

    表1    兩組近期療效評價
    組別       CR     PR    NC    PD    有效率 CR+PR（%）
    治療組     28      8     5     2          83.7
    對照組     23      5    11     3          66.7

    2.2不良反應：兩組患者放射治療后發生不同程度的放射性食管炎，治療組患者放射性食管炎的發生及程度低于對照組，兩    組比較有顯著差異（P＜0.05），見表2。

    表2：兩組消化道反應發生率
    組別    例數    放射性食管炎分級（發生數）
              0     Ⅰ     Ⅱ     Ⅲ    Ⅳ    Ⅴ
    治療組   43      36     5      1     1     0     0
    對照組   42      27     9      3     2     1     0

    3 討論 
    中晚期食管癌單純外照射的療效很差，5年生存率僅為8.4%～9.9%[4]，為了提高生存率，國內外很多學者多在不懈的研究，如化療+放療綜合治療[5]，改變分割方式等，中藥增效減毒聯合外照射也是提高療效的方法之一。

    金龍膠囊可扶正培土、活血化淤、軟堅散結、解毒消腫。楊光偉等報道，采用金龍膠囊聯合放射治療鼻咽癌可增強腫瘤的治療效果，增加腫瘤對放射治療的敏感性。動物實驗結果顯示：金龍膠囊對小鼠子宮頸癌和小鼠肺腺癌等多種移植瘤的生長均有明顯抑制作用。趙冬梅等研究發現金龍膠囊能抑制HL-60細胞生長誘導細胞凋亡。

    本組結果顯示，金龍膠囊聯合放射治療食管癌組的有效率為83.7%。單純放療組的有效率為66.7%，兩組療效具有顯著差異（P＜0.05）；兩組患者放療后發生食管炎的發生率明顯低于對照組，有顯著差異（P＜0.05）。說明金龍膠囊不但提高食管癌患者放療近期療效，且能明顯減低放射性食管炎的發生，提高患者生活質量，值得臨床推廣。
 

    參 考 文 獻 
    [1] 鮑世銓，現代抗癌鮮中藥制劑“金龍膠囊”的工藝特點及科學依據，見：中國癌癥研究基金會，《中國腫瘤臨床年鑒》編輯委員會，編。中國腫瘤臨床年鑒[M]，北京：中國鐵道出版社，2004.465～467.
    [2] 賈立群，李學，萬冬貴，金龍膠囊的免疫雙向調節作用[J]，北京醫學，2005，27（9）：550～552.
    [3] 時水治，李建生，金龍膠囊結合辯證論治對自身免疫疾病的臨床觀察[J]，北京中醫，2004，23（2）：122～124.
    [4] 殷蔚伯，食管癌，見：谷銑之，殷蔚伯，劉泰福，等主編，腫瘤放射治療學，北京：北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，1993，493～509.
    [5] 殷蔚伯，張力軍，楊宗貽，等，放射治療食管癌3798例分析，中華腫瘤雜志，1980：2（3）：216.
    [6] 高益民，對治療癌癥新藥金龍膠囊上市的再評價[J]，首都醫藥，2005，12（1）：44～46.
    [7] 趙冬梅，石永進，關大創，等，“金龍膠囊”HL-60細胞生長并誘導細胞凋亡[J]，中國醫藥學報，2002（6）：346～348.

TAG：金龍膠囊 食管癌 食道癌