白蛋白結(jié)合紫杉醇改善胰腺癌生存

　　晚期胰腺癌屬于難治性癌癥，生存率在所有類(lèi)型癌癥中最低。所有胰腺癌患者中，相對(duì)5年生存率為5.5%。主要有兩類(lèi)，一類(lèi)是腺癌，占所有胰腺癌的近95%，另一類(lèi)是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。胰腺癌相對(duì)少見(jiàn)，新發(fā)病例僅占所有新診斷癌癥的2.1%。但胰腺癌是美國(guó)和全球排行第四大的癌癥死因。

　　Abraxane 是紫杉醇的白蛋白結(jié)合形式，于2005年1月在美國(guó)首先獲準(zhǔn)用于治療聯(lián)合化療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌 。 Abraxane 在下列地區(qū)獲準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌：歐洲、加拿大、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、印度、日本、韓國(guó)、不丹、尼泊爾、阿聯(lián)酋和中國(guó)。2012年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn) Abraxane 聯(lián)合卡鉑用于不適合治愈性手術(shù)或放療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療。Abraxane 目前處于不同的研究階段，用于治療下列癌癥：胰腺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌的擴(kuò)展應(yīng)用。

　　一項(xiàng)III期研究顯示， 白蛋白結(jié)合型紫杉醇（Abraxane）可改善晚期胰腺癌患者的總生存，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　Celgene International Sarl公司宣布， Abraxane （紫杉醇蛋白質(zhì)結(jié)合顆粒注射懸液）與吉西他濱聯(lián)合治療未曾治療的晚期胰腺癌患者的III期研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：總生存。該研究顯示， Abraxane 與吉西他濱聯(lián)合治療組的總生存優(yōu)于吉西他濱單藥治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　MPACT（轉(zhuǎn)移性胰腺腺癌臨床試驗(yàn)）研究是Celgene申辦的開(kāi)放、隨機(jī)、國(guó)際性研究，861例轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者隨機(jī)接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇（ 125mg/m2 ）聯(lián)合吉西他濱（1000mg/m2），用藥3周、休1周或吉西他濱單藥（1000mg/m2，周療、連續(xù)7周，休息1周；然后周療連續(xù)3周、休1周）。

　　研究主要終點(diǎn)是總生存改善。次要終點(diǎn)包括該患者人群中該聯(lián)合用藥組的無(wú)進(jìn)展生存、客觀(guān)腫瘤緩解和安全性及耐受性。觀(guān)察到的 Abraxane 與吉西他濱聯(lián)合治療的安全性接近 Abraxane 在胰腺癌中的其他臨床試驗(yàn)。

　　這項(xiàng)研究的最新揭曉摘要的版面預(yù)定已提交美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO) 2013年胃腸道癌癥研討會(huì)，該研討會(huì)將于2013年1月24-26日在舊金山召開(kāi)。根據(jù)MPACT研究結(jié)果，公司計(jì)劃在美國(guó)、歐洲和其他市場(chǎng)遞交注冊(cè)文件。 Abraxane 目前尚未獲準(zhǔn)用于治療晚期胰腺癌。

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