舒尼替尼獲批治胰腺神經內分泌腫瘤

　　輝瑞公司Sutent（蘋果酸舒尼替尼）膠囊12.5mg在日本獲批，用于治療胰腺神經內分泌腫瘤。Sutent此項適應癥之前已在日本獲得罕見病藥物身份，其療效在一項全球、Ⅲ期研究（代號：A6181111）中得到證實。

　　研究共入選171例晚期或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤患者，結果顯示，與安慰劑組相比，舒尼替尼能夠顯著延長患者的無進展生存期（5.5vs11.4個月）。基于上述結果，舒尼替尼于2010年和2011年5月先后在歐洲和美國獲批用于治療胰腺神經內分泌腫瘤。

　　此外，在一項涉及12例晚期復發或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤在日本患者的Ⅱ期研究（代號：A6181193）中，接受舒尼替尼治療患者的應答率為42%，臨床受益率為75%。本品為口服小分子激酶抑制劑，可選擇性抑制多種與腫瘤生長和血管生成相關的酪氨酸激酶受體。

　　Sutent于2008年在日本上市，用于治療對imatinib無效的胃腸間質瘤和難治性或轉移性腎細胞癌。（來源：中國新藥雜志2012年第21卷第17期《舒尼替尼膠囊在日本獲批用于治療胰腺神經內分泌腫瘤》）

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