國外部分立普妥(阿伐托他汀)存在異味需召回

　　立普妥（阿伐托他�。┳钤缬擅绹�華納-蘭伯特公司研制成功，與輝瑞公司共同開發市場，輝瑞公司兼并華納-蘭伯特公司后，成為輝瑞旗下的骨干品種。立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物，副作用較小，主要用于原發性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者。

　　10月9日，美國食品藥品管理局（FDA）聯合輝瑞公司發布公告稱，輝瑞召回19.1萬瓶降膽固醇藥立普妥。這是因為此前輝瑞公司收到部分患者關于立普妥藥物有異味的投訴。根據輝瑞公司調查顯示，出現異味的立普妥為第三方供應商生產，在美國和加拿大銷售。此次召回的藥物僅為40mg規格的特定藥物，召回行動從今年8月份就開始了。

　　據了解，輝瑞在華公司輝瑞投資有限公司相關人士告訴記者，輝瑞（美國）已經召回了7個批次的阿托伐他汀鈣片（立普妥），其中美國5批、加拿大2批。這些產品均為40mg規格的片劑，使用同一個第三方供應商的同一批次藥瓶包裝，召回原因為藥品包裝瓶產生異味。

 
　　輝瑞表示，一項醫療評估顯示，異味不會對患者的健康造成不良反應。如果患者目前正在服用立普妥，無需采取任何行為，可以遵照醫師的囑咐繼續服藥。目前，輝瑞正在與藥瓶供應商密切合作，調查產生異味的原因，并將盡快解決。

　　在中國市場銷售的立普妥均為輝瑞大連工廠分裝，藥品規格為10㎎和20㎎，且不使用產生該異味的包裝瓶包裝，而是采用鋁/鋁水泡眼包裝，40㎎規格立普妥片劑及瓶裝立普妥片劑也未在中國銷售，因此此次召回不涉及中國市場。目前，在國內臨床使用中沒有收到藥品有異味的報告。 
  

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