歐盟批準伊伐布雷定治療慢性穩定型心絞痛

來源：中國醫藥數字圖書館作者：崔露陽瀏覽：發布時間：2005/11/29 10:34:00

施維雅公司（Servier）的伊伐布雷定（ivabradine，Procoralan）日前獲得歐洲藥品管理局（EMEA）的批準，用于禁用或不耐受β受體阻斷劑、竇性心律正常的慢性穩定型心絞痛患者的對癥治療。本品是首個選擇性特異性If抑制劑，此次獲得了27個歐盟國家的批準。

本品是過去20年內心血管疾病治療中最顯著的進展之一。本品是首個純粹的降心率因子，選擇性作用于竇房結，而對心內傳導、心肌收縮力或心室復極化無影響。本品為薄膜包衣片，共有5和7.5mg 2種劑量，未來幾個月內將在歐盟上市。

本品在降低心率方面顯示出療效和顯著的劑量依賴性，這反映出心率-收縮壓乘積的降低導致了心肌耗氧量的減少。4項納入3222例慢性穩定型心絞痛患者的雙盲對照的臨床研究采用標準運動耐受測試評估了本品的抗心絞痛和抗缺血療效。5和7.5mg本品一日2次用藥顯著降低了心絞痛的發作，24小時內一日2次給藥療法顯示出一致的療效。在至少治療1年的患者（713例）中，心率持久降低，停藥后未出現反彈。而且未發現對葡萄糖或血脂代謝的影響。

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