重度出血對于需要使用抗凝血劑治療的患者來說是最主要的大隱憂。最新臨床數(shù)據(jù)顯示,之前出現(xiàn)過中風(fēng)或短暫性腦缺血(TIA)的患者能從勃林格殷格翰抗凝血劑Pradax獲益。且Pradaxa在減少重度出血風(fēng)險方面比老牌的華法林更勝一籌。
臨床實(shí)驗(yàn)
參加該實(shí)驗(yàn)的患者達(dá)18113人,他們遍布世界各地,這是迄今為止針對房顫(AF)患者的最大型臨床實(shí)驗(yàn)。 其中在參加實(shí)驗(yàn)前出現(xiàn)過中風(fēng)或TIA得AF受試者為3623人。與使用150毫克華法林治療的對照組相比,使用110毫克或150毫克Pradaxa治療的受試組出現(xiàn)重度出血或顱內(nèi)出血的概率均顯著降低。
上個月,F(xiàn)DA剛批準(zhǔn)Pradaxa用于非瓣膜性心房顫動患者以降低中風(fēng)風(fēng)險,這也是50多年來首個在美國獲準(zhǔn)的新型抗凝血劑,而新研究結(jié)果無疑會提升該藥的競爭優(yōu)勢。