日前,國家食品藥品監督管理局正式批準捷諾維 (磷酸西格 列。┰谥袊鲜。該藥是世界上第一款用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,它能提升人體自身降血糖的能力。 DPP-4抑制劑不同于以往的糖尿病治療方法,中山大學附屬第三醫院翁建平教授說,“它降糖療效非常肯定,同時不增加體重,單用的話也不會增加低血糖風險,研究證明,它具有長期保護人體β細胞的作用,延緩疾病進程。”
中國是糖尿病大國。據國際糖尿病聯合會估計,中國2007年的糖尿病人數約為 3980萬,僅次于印度居世界第二位,其中95%為2型糖尿病患者。翁建平教授介紹,根據2006年的一項調查,我國75%的2型糖尿病患者血糖控制未能 達標,由此帶來的多種并發癥比如心腦血管疾病導致中風、心肌梗塞;神經視網膜病變導致失明;下肢血管病變導致壞疽而截肢變殘疾的病人以及腎臟病變導致尿毒癥的病人大量增加。
在兩項雙盲研究中(試驗開始時,患者糖化血紅蛋白水平在7%到10%之間),一組患者(473人)參加24周的研 究,另一組患者(296人)參加18周的研究(均服捷諾維100毫克,每日一次)。結果顯示,與安慰劑組相比,捷諾維組患者糖化血紅蛋白水平的均數差分別 為-0.8%和-0.6%。捷諾維治療產生的糖化血紅蛋白下降與患者的糖化血紅蛋白基線水平相關。
此外,捷諾維能在用餐時間、各餐間隔、整夜各個時段對葡萄糖做出24小時全天候響應。“像捷諾維這樣不分餐前餐后且只要一天一次的口服藥物,可以大大提高患者使用藥物有效控制血糖的依從性。”紀立農教授強調。
增加體重是以往口服糖尿病藥物帶來的一個顯著副作用。中華醫學會內分泌學分會顧問潘長玉教授介紹,“捷諾維可以延遲胃的排空,其作用于神經介質,會產生一定的飽腹感,可以達到控制體重的效果。”潘長玉教授進一步指出,捷諾維的創新機制在于只在必要的時候促進胰島素分泌,從而降低葡萄糖水平,這樣就能減少發生低血糖的風險。
據悉,自2006年10月以來,捷諾維已在全球80多個國家獲得批準,約120萬糖尿病患者從中受益,且未發生嚴重不良反應。在美國,捷諾維可以單用和與二甲雙胍、噻唑烷二酮類、磺胍類等聯合用于2型糖尿病治療。