對成千上萬同時(shí)患有
糖尿病和高膽固醇的患者來說,他們的生活將掀開嶄新的一頁。10月7日,第一只供這些人群使用的組合藥丸Juvisync獲得美國FDA的批準(zhǔn)。Juvisync由默沙東負(fù)責(zé)開發(fā),Juvisync是將默沙東生產(chǎn)的2型糖尿病藥(辛伐他汀)Januvia與舒降之(辛伐他汀)的組合產(chǎn)品,該藥為第一個(gè)2型糖尿病治療藥物與降脂藥的復(fù)方制劑。
Juvisync是一種含有兩種既往獲批藥物(西格列汀和辛伐他汀)的復(fù)合制劑,西格列汀可降低血糖,辛伐他汀則可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批準(zhǔn)的Juvisync劑型由100mg磷酸西格列汀和10、20及40mg辛伐他汀組成。生產(chǎn)商承諾將制備更多的組合劑型。在新組合劑型上市前,需要服用50mg西格列汀的患者仍需繼續(xù)服用單一成分磷酸西格列汀片劑。
FDA藥品評價(jià)和研究中心主管Park博士指出,為了確保該產(chǎn)品的有效性
和安全性,包含不同劑量西他列汀和辛伐他汀的固定劑量復(fù)合劑已被研發(fā),以滿足個(gè)體患者的不同需要。
Juvisync的最常見副作用包括上呼吸道感染、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、肌肉疼痛和胃痛、便秘及惡心。