木丹顆粒由黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤制成。木丹顆粒可益氣活血,通絡(luò)止痛,適用于治療糖尿病性周?chē)窠?jīng)病變屬氣虛絡(luò)阻證,臨床表現(xiàn)為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺(jué)異常;或見(jiàn)肌膚甲錯(cuò)、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。
由于糖尿病神經(jīng)病變是慢性病需長(zhǎng)期用藥,因此考察木炭顆粒的安全性成為一個(gè)非常關(guān)鍵的因素。下面是木丹顆粒對(duì)所有受試者進(jìn)行了安全性分析研究,該研究尤其注意了木丹顆粒對(duì)受試者肝功能的影響。百濟(jì)藥師下面簡(jiǎn)單為大家介紹一下木丹顆粒治療糖尿病神經(jīng)病變的臨床研究結(jié)果。
臨床研究結(jié)果顯示有1例與服用木丹顆粒“可能有關(guān)”。另外有1例為用藥后腹瀉、皮疹,也與服用木丹顆粒可能有關(guān)。
從總體看來(lái),木丹顆粒的安全性較好。分析中,腹瀉及皮疹占所有受試者(336例)的千分之2.9,轉(zhuǎn)氨酶異常升高占所有受試者的千分之2.9。研究者判斷與受試者可能有關(guān),沒(méi)有判斷肯定有關(guān),可以理解為可能有關(guān),也可能無(wú)關(guān)(因?yàn)榉檬茉囁幫瑫r(shí)患者也在服用控制血糖藥,也可能與患者服用控制血糖的藥有關(guān))。
有動(dòng)物學(xué)的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)論的支持:使用木丹顆粒對(duì)外周血象、白細(xì)胞、肝腎功能及各項(xiàng)指標(biāo)沒(méi)有異常影響。組織病理學(xué)觀察表明,木丹顆粒對(duì)肝、腎、胰腺、視網(wǎng)膜等器官有保護(hù)作用。因此根據(jù)木丹顆粒臨床試驗(yàn)的安全性分析,沒(méi)有判斷與受試藥肯定有關(guān),而是可能有關(guān)的結(jié)論是比較適當(dāng)?shù)摹?/p>
最后結(jié)論為木丹顆粒治療糖尿病神經(jīng)病變安全性好。
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