消渴通脈口服液是河南省四方藥業有限公司與新鄉市第二人民醫院共同研究開發的主要用于治療和預防糖尿病慢性并發癥的中藥三類新藥。消渴通脈口服液具有補氣、養陰、清熱、活血化瘀、通絡之功效。消渴通脈口服液有效成份的提取采用先進的乙醇回流和CO2超臨界提取技術,提取效率高,速度快,有效成份提取完全,產品質量穩定。
糖尿病(DM)是嚴重威脅人類健康的常見病、多發病,且并發癥是致死致殘的主要原因,是繼腫瘤、心血管病之后人類健康第三大殺手,WHO最新數字預測,到2010年中國糖尿病患者將達到1.2億,全世界將有2.4億,預防和治療糖尿病是一個迫不及待的緊急任務。近幾年這方面研究十分活躍,并取得了有意義的成果,尤其中藥,因其在治療糖尿病的獨到之處,如:降糖作用溫和持久,毒性和不良作用小,具綜合治療作用,可有效地延緩并發癥發展等,在此基礎上,四方藥業研究開發了新藥消渴通脈口服液。
消渴通脈口服液采用正交試驗方法,通過中試生產,選擇出了合理的生產工藝。為保持藥材中有效成份不被破壞,采用CO2超臨界提取和乙醇回流提取有效成分,提取速度快、效率高,可大大節省有機溶媒,且提取有效成分較完全,節省時間。
消渴通脈口服液性能指標:
1.鑒別:采用薄層色譜法鑒別藥品有效成分:黃芪甲苷、芍藥苷、葛根素、原茶兒醛、黃芩苷、鹽酸小檗堿。
2.檢查:相對密度 不得低于1.07 PH值 應為5.5~7.0
3.含量測定:本品每支含黃芪以黃芪甲苷計,不得少于0.50mg。
消渴通脈口服液中CO2超臨界提取法,提取和分離同時進行,避免了傳統方法高溫提取且長時間濃縮致有效成分受熱分解、氧化,是中藥現代化研究及新藥開發的一項重要技術。乙醇回流能控制地黃、玄參中糖類的溶出,有利于糖尿病人的治療。
消渴通脈口服液益氣養陰清熱,活血化瘀通絡,主治消渴病,氣陰兩虛兼血瘀證。癥見倦怠、乏力、口干、肢體麻木、疼痛,甚則青紫潰破等適用于Ⅱ型糖尿病周圍神經病變。消渴通脈口服液已于2004年8月份通過國家食品藥品監督管理局審評,取得新藥證書和生產批件,目前正在進行產品的產業化。