糖尿病并發癥新藥-硫辛酸膠囊

　　糖尿病是胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發的糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀，糖尿病（血糖）一旦控制不好會引發并發癥，導致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。

　　2010年10月19日, 國家食品藥品監督管理局批準了糖尿病并發癥治療新藥硫辛酸膠囊和片劑, 用于治療糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

　　口服本品后, 硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快, 血漿半衰期約為25 m in, 口服0. 6 g 硫辛酸后半小時即可達最大血漿濃度約4 ?? g?? mL- 1。動物試驗( 大鼠、狗)中, 放射性標記表明腎臟為主要清除途徑, 占80% ~ 90%, 主要以代謝物形式存在。即使在人體中, 也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉化主要為側鏈氧化變短和/或相應的巰基甲基化。

　　最近的一些硫辛酸口服藥物動力學研究指出, 口服1 800 mg硫辛酸產生與靜脈滴注600 m g 相似的血藥濃度。這項研究評價了硫辛酸短期口服治療24例有多發性神經病變和神經缺陷癥狀的2型糖尿病病人的療效和安全性。實驗證明硫辛酸膠囊治療糖尿病并發癥安全可靠。

　　此外，初步結果證明, 每天服用硫辛酸1 800 m g 3周是安全的, 可以改善2型糖尿病人多發性神經病變的癥狀和缺陷。因此, 這項研究指出糖尿病神經病變癥狀緩解的療效,不但能夠從靜脈給藥獲得, 而且也可以從每天口服硫辛酸600 m g獲得。

　　使用硫辛酸膠囊的時候，要注意由于硫辛酸是金屬螯合劑, 因此尤其注意不要與金屬成分同服( 如鐵制劑、鎂制劑, 牛奶中因含鈣成分也不要同服)。如早餐前半小時服用本品, 午餐或晚餐時可服用鐵和鎂制劑。

　　參考文獻：周海洋； 董旭； 李后濤； 劉杰；《糖尿病周圍神經病變治療新藥——硫辛酸膠囊》　齊魯藥事　2011年02期