諾和諾德(以下簡稱諾和)糖尿病復(fù)方療法Xultophy正與賽諾菲的Soliqua展開激烈的市場競爭。但從最新公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將可能對Xultophy有所幫助。
Xultophy是首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復(fù)方藥,臨床試驗(yàn)中,Xultophy不僅顯著改善血糖水平,同時還提供了顯著的減肥作用,同時可避免胰島素常見的副作用,達(dá)到了2型糖尿病的治療金標(biāo)準(zhǔn)。同時,最新的一項(xiàng)研究顯示,該藥物與傳統(tǒng)胰島素降低基礎(chǔ)-餐后血糖水平的能力相同。
在上周六舉行的美國糖尿病協(xié)會年會上,對比試驗(yàn)的數(shù)據(jù)對外公布。試驗(yàn)綜合比較了Xultophy、賽諾菲的基礎(chǔ) - 餐時標(biāo)準(zhǔn)胰島素治療(甘精胰島素)和諾和旗下的NOVOLOG藥物。結(jié)果顯示,服用了Xultophy的患者中,有66%的患者糖化血紅蛋白在7%的設(shè)定目標(biāo)以下,對照的基礎(chǔ)療法中這一比例為67%,可見兩種療法的治療效果相同。
不過研究還顯示,Xultophy還減少了89%嚴(yán)重低血糖事件的發(fā)生;且平均使患者體重減輕2.06磅,而基礎(chǔ)療法平均會造成5.81磅的平均體重增長。
諾和北美首席醫(yī)療官托德·霍布斯博士在接受采訪時說,“由此可見,Xultophy不會像基礎(chǔ)胰島素一樣,給患者帶來低血糖和體重增加等副作用。這也是我認(rèn)為Xultophy這一新型療法的的真正優(yōu)勢所在。”
霍布斯博士指出,“但這并不是Xultophy唯一的優(yōu)勢。基礎(chǔ) - 餐時療法需要每天至少進(jìn)行一次速效、大劑量胰島素的注射,而Xultophy僅需每天注射一次即可,這給患者帶來了極大的便利。”
“基礎(chǔ)-餐時胰島素療法需要每日多次皮下注射胰島素強(qiáng)化治療方案提供基礎(chǔ)胰島素控制夜間和空腹血糖水平的同時,在進(jìn)食時予以餐時胰島素模擬β細(xì)胞的快速胰島素分泌模式,使血糖控制更為理想。但它的不足之處在于需要一天多次注射,多次監(jiān)測血糖;治療方式比較復(fù)雜,不容易自行調(diào)整劑量。與之相比,我們對于Xultophy的前景十分樂觀。”霍布斯博士稱。
有一項(xiàng)單獨(dú)的分析顯示,盡管Xultophy的藥物價格偏高,但與基礎(chǔ)-餐時胰島素療法相比,在維持患者糖化血紅蛋白在7%的設(shè)定目標(biāo)以下、且沒有發(fā)生體重增加或低血糖的相同情況下,Xultophy的平均總花費(fèi)(28849美元)遠(yuǎn)低于基礎(chǔ)-餐時療法(大于220562美元)。
雖然Xultophy與賽諾菲的Soliqua(甘精胰島素和利西拉來注射液)在同一天獲得了美國FDA批準(zhǔn)。但諾和在產(chǎn)品發(fā)布方面做得沒有賽諾菲好,這也給了對手一個優(yōu)勢。因此諾和正積極尋求反敗為勝的機(jī)會。
但諾和并沒有對此表現(xiàn)出較大的憂慮。霍布斯博士稱,“尤其在對比Victoza和Adlyxin時,我們可以洞察到Xultophy的機(jī)會。Adlyxin是一種短效的GLP-1藥物,需要每餐服用,而Victoza則是長效藥物,每天只需使用一次即可對全天的進(jìn)餐起效。
全球醫(yī)療事務(wù)的賽諾菲全球糖尿病業(yè)務(wù)副總裁里卡多·珀費(fèi)蒂士在接受采訪時說,賽諾菲對此持不同的看法。甘精胰島素是醫(yī)生常用的且臨床最主要的速效血糖控制藥物。而Adlyxin可以”特異性調(diào)節(jié)“與膳食相關(guān)的血糖波動,這意味著我們公司的組合藥物”解決了糖尿病關(guān)心的兩大問題“,可以做到在”真正意義上穩(wěn)定糖尿病患者全天的血糖水平。“
同時,賽諾菲也在上周六公布了一項(xiàng)積極的數(shù)據(jù)。一項(xiàng)新研究顯示,使用15和40單位基礎(chǔ)胰島素的2型糖尿病患者中,服用Soliqua可以平均降低患者血糖水平1.09%——2.41%左右。(生物谷)