古拉定由意大利斯德大藥廠生產(chǎn),于1991年在意大利上市,臨床應(yīng)用時(shí)間已超過10年,有不少的國內(nèi)外均文獻(xiàn)支持。古拉定適用于各類
肝病:包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害;解除外源性有毒物質(zhì)毒性;減輕和治療放化療藥物產(chǎn)生的嚴(yán)重的毒副作用;各種原因引起的機(jī)體組織細(xì)胞的缺血-再灌注損傷。古拉定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵循世界衛(wèi)生組織及委員會(huì)指引編號91/356/EEC文件所確定的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范及質(zhì)量控制辦法,符合歐洲制劑工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
古拉定采用了獨(dú)特、先進(jìn)的歐洲制劑工藝及優(yōu)良的包裝技術(shù),這使得古拉定成品呈現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性及優(yōu)良品質(zhì)。具體表現(xiàn)為:
1)古拉定刺激性氣味相對較小,增加了醫(yī)患人員使用的依從性;
2)古拉定純度高,幾乎無污染,這一方面使臨床用藥劑量精確度加大,同時(shí)用藥安全性也較高,即使大劑量、長期使用,亦很少有不良反應(yīng)。罕見突發(fā)性皮疹;
3)古拉定的有效期為3年,比一般
還原型谷胱甘肽產(chǎn)品要長1~1.5年
古拉定一般藥理:雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動(dòng)脈壓,心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無影響,大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。藥理:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,古拉定無急性毒性、長期毒性,亦無生殖毒性。
古拉定應(yīng)用了優(yōu)良的包裝技術(shù):直接接觸產(chǎn)品的包裝試劑瓶及瓶塞符合“進(jìn)口產(chǎn)品直接接觸藥品包裝材料”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)地佳,密封性能好;同時(shí)古拉定的包裝采用了先進(jìn)的手推瓶蓋設(shè)計(jì)——減少污染,方便使用,及烤字瓶貼,這些大大提高醫(yī)護(hù)人員工作效率;單支獨(dú)立包裝,每支外面又均包裝有防震的透明塑料套盒且每一包裝均附說明書——這些不僅極大地方便了醫(yī)、患人員的使用,也極大地減少了產(chǎn)品在運(yùn)輸中受損的可能性。