百賽諾治療非酒精性脂肪肝50例療效觀察

    隨著人們生活水平的提高，我國(guó)部分地區(qū)成人脂肪性肝病的患病率已高達(dá)10％ ～20％ ，對(duì)健康的影響顯得愈加突出，已成為較嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)和社會(huì)問題。我們運(yùn)用百賽諾治療非酒精性脂肪性肝炎50例，并與甘利欣膠囊治療50例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。 

    資料與方法：診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照“非酒精性脂肪性肝病診療指南” 和“非酒精性脂肪性肝病診斷標(biāo)準(zhǔn)”確診，且排除其他病毒合并感染和自身免疫性肝病。 

    一般資料：全部100例均為本院特色肝病科門診及住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組50例，男4O例，女1O例；年齡l0—76歲，平均47．05歲；病程1～24年，平均7．8年；分度：輕度19例，中度l8例，重度13例。對(duì)照組50例，男39例，女11例；年齡l2～7O歲，平均50．4歲；病程1—22年，平均7．0年；分度：輕度18例，中度20例，重度l2例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義具有可比性。 

    治療方法：2組通過(guò)節(jié)制飲食、戒酒、堅(jiān)持中等量的有氧運(yùn)動(dòng)等積極的自我調(diào)節(jié)方式達(dá)到控制體質(zhì)量、降低血脂和血糖、促進(jìn)肝組織學(xué)改變逆轉(zhuǎn)的目的。治療組百賽諾(雙環(huán)醇片，北京協(xié)和藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467)50 mg，每日3次口服。 

    療程：2組均24周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。 

    療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)及B超恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，總膽固醇(Tc)下降>20％ ，甘油三酯(TG)下降>40％ ，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)下降>50％或正常，B超肝臟光點(diǎn)密度回聲明顯好轉(zhuǎn)；有效：臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，Tc下降<20％但>10％ ，TG下降<40％ 但>20％ ，ALT下降，B超肝臟征象好轉(zhuǎn)；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)及B超無(wú)明顯變化 。 

    統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)數(shù)資料采用x 檢驗(yàn)；計(jì)量資料用均數(shù)4-標(biāo)準(zhǔn)差( 4-s)表示，用t檢驗(yàn)。所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算均用SPSS l1．0統(tǒng)計(jì)軟件處理。 

    脂肪肝是多種疾病和病因引起的肝臟脂肪變性，非酒精性脂肪肝則是指除外無(wú)過(guò)量飲酒史和其他明確的損肝因素所致，以彌漫性肝細(xì)胞大泡性脂肪變?yōu)橹饕�特征的臨床病理綜合征 。導(dǎo)致非酒精性脂肪肝的原因有：饑餓、營(yíng)養(yǎng)不良、肥胖、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、重度貧血等慢性疾病，以及藥物性肝損害、高脂血癥、急性妊娠性脂肪肝等。此外，某些工業(yè)毒物，如黃磷、砷、鉛、銅、汞、苯、四氯化碳等也可導(dǎo)致脂肪肝。 

    百賽諾(雙環(huán)醇片Bicyclol Tablets)為聯(lián)苯雙酯類似物，將聯(lián)苯雙酯的酯基優(yōu)化為羥甲基而成，使其通透作用和生物利用度都比聯(lián)苯雙酯好，故保肝降酶作用強(qiáng)于聯(lián)苯雙酯且反跳率低，對(duì)不同的原因引起的肝損傷均有保護(hù)細(xì)胞膜和改善肝功能的作用，可明顯減輕肝細(xì)胞脂肪變及壞死，減輕肝細(xì)胞間質(zhì)炎癥反應(yīng)，維護(hù)肝細(xì)胞的正常形態(tài)。 

    百賽諾藥理作用：百賽諾為聯(lián)苯雙酯結(jié)構(gòu)類似藥物。藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：百賽諾對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示百賽諾對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。 　　 

    百賽諾藥代動(dòng)力學(xué) 

    健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑（25mg/次）的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時(shí)，消除半衰期為6.26小時(shí)，藥峰時(shí)間為1.8小時(shí)，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度（Cmax）和濃度—時(shí)間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容積（Vd/F）、清除率（CL/F）及達(dá)峰時(shí)間（Tpeak）均不隨劑量明顯改變，符合線性動(dòng)力學(xué)特征。 

    近期研究表明，百賽諾可誘導(dǎo)肝臟乙醇脫氫酶(ADH)活性，加速乙醇乙醛代謝，且能增加肝臟中抗氧化物谷胱甘肽(GsH)含量，提高機(jī)體抗氧化能力，保護(hù)肝細(xì)胞，調(diào)控高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平，加速脂肪轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)脂肪降解，達(dá)到治療脂肪肝的作用。甘利欣的主要成分是甘草二胺和L一半胱氨酸，具有較強(qiáng)的抗炎、抗過(guò)敏，保護(hù)肝細(xì)胞膜和溶酶體膜結(jié)構(gòu)，改善肝功能，調(diào)節(jié)免疫，誘發(fā)干擾素等作用 J，對(duì)脂肪肝的治療也能起到一定的作用。百賽諾治療非酒精性脂肪性肝炎效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。 

    (本文節(jié)選自《百賽諾治療非酒精性脂肪肝5O例療效觀察》)

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