雙環(huán)醇片(Bicyclol,商品名百賽諾),是我國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類抗肝炎新藥。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所劉耕陶院士和張純貞教授領(lǐng)導(dǎo)的科研小組自1985年起歷經(jīng)15年的艱辛研制而成;現(xiàn)已在歐、美等14個(gè)發(fā)達(dá)國家和我國臺(tái)灣地區(qū)獲得藥品發(fā)明專利保護(hù),保護(hù)期為20年。作為國家一類新藥,該藥在國內(nèi)享有12年的行政保護(hù)期。
探討百賽諾聯(lián)合疏肝健脾祛濕中藥治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎的療效
方法:采用隨機(jī)、對(duì)照研究,將67例肝郁脾虛型慢性乙型肝炎患者分為百賽諾聯(lián)合中藥組(聯(lián)合組)23例、中藥組21例和百賽諾組23例,療程均為24周,觀察血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)和谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)復(fù)常率,分別將聯(lián)合組與中藥組、聯(lián)合組與百賽諾組進(jìn)行組間對(duì)照分析。
結(jié)果:治療結(jié)束時(shí),符合統(tǒng)計(jì)要求的病例共64例,其中聯(lián)合組22例,中藥組21例,百賽諾組21例。ALT復(fù)常率,聯(lián)合組20例(90.91%),中藥組13例(61.91%),百賽諾組18例(85.71%)。聯(lián)合組與中藥組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與百賽諾組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。AST復(fù)常率,聯(lián)合組14例(63.64%),中藥組7例(33.33%),百賽諾組7例(33.33%)。GGT復(fù)常率,聯(lián)合組15例(68.18%),中藥組8例(38.10%),百賽諾組5例(23.81%)。AST、GGT復(fù)常率聯(lián)合組最高,與百賽諾組和中藥組比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:百賽諾聯(lián)合疏肝健脾祛濕中藥對(duì)肝郁脾虛型慢性乙型肝炎較單獨(dú)使用百賽諾或疏肝健脾祛濕中藥具有更好的護(hù)肝降酶作用,是目前臨床上較好的護(hù)肝降酶治療方案之一。
臨床試驗(yàn)顯示百賽諾具有以下特點(diǎn):(1)保肝降酶療效顯著;(2)有一定抗乙肝病毒的療效,用藥6個(gè)月停藥3個(gè)月后對(duì)病毒仍有持續(xù)清除作用,未出現(xiàn)反跳現(xiàn)象;(3)無明顯不良反應(yīng),安全性好,口服方便。
來源:《浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志》 2004年12期 作者:繆錫民 王寅