雙環(huán)醇片專治病毒性肝炎轉(zhuǎn)氨酶升高

    病毒性肝炎可以治療嗎？哪些藥物對治療病毒性肝炎有幫助？許多患者得知自己患了病毒性肝炎后對生活失去了信心，認(rèn)為自己患上了絕癥，生活再也看不到希望了。其實病毒性肝炎是可以治療的。在這里百濟(jì)藥師給大家介紹一種臨床上確有療效的治療病毒性肝炎常用藥——雙環(huán)醇片。 

    雙環(huán)醇片適應(yīng)癥 

    雙環(huán)醇片適用于輕、中度慢性病毒性肝炎以及非病毒性慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶升高。對于其他肝病，如代償期肝硬化和肝纖維化、藥物性肝炎等，雙環(huán)醇片在相關(guān)基礎(chǔ)研究中顯示出良好的降酶作用，有待于在臨床上開展系統(tǒng)的專項研究。 

    雙環(huán)醇片的藥理作用 

    雙環(huán)醇片為聯(lián)苯雙酯結(jié)構(gòu)類似藥物。藥效學(xué)試驗結(jié)果表明：雙環(huán)醇片對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示本品對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。 

    雙環(huán)醇片的藥代動力學(xué) 

    健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動力學(xué)特征符合一房室模型及一級動力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度—時間曲線下面積(AUC)與劑量成正比，而其它藥代動力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、小分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達(dá)峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學(xué)特征。多次給藥與單次給藥相比，藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著性差異，提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無過量蓄積現(xiàn)象。餐后口服雙環(huán)醇可使峰濃度(Cmax)升高，對其它動力學(xué)參數(shù)無影響。該藥在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4’-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。 

    雙環(huán)醇片的臨床應(yīng)用特點 

    雙環(huán)醇片經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，由我國著名肝病專家，上海靜安區(qū)中心醫(yī)院姚光弼教授主持，包括北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、上海華山醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等在內(nèi)的雙環(huán)醇片TM三期臨床研究單位按照多中心的雙盲、隨機(jī)、對照的方法，對303例慢性乙型和丙型肝炎患者的臨床研究結(jié)果證實： 

    1.轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率高且作用持久，服用雙環(huán)醇片TM6個月轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常的病人中停藥3個月后70%以上的病人轉(zhuǎn)氨酶仍維持正常水平： 

    慢性乙型肝炎病人： 

    •ALT：雙環(huán)醇片用藥6個月，ALT復(fù)常率為53.5%；停藥3個月后，ALT復(fù)常率40.2%，70%以上的ALT恢復(fù)正常的病人ALT保持穩(wěn)定。 

    •AST：雙環(huán)醇片用藥6個月，AST復(fù)常率為48.7%；停藥3個月后，AST復(fù)常率48.7%，全部AST恢復(fù)正常的病人AST保持穩(wěn)定。 

    慢性丙型肝炎病人： 

    •ALT：雙環(huán)醇片用藥6個月，ALT復(fù)常率為64.1%，停藥3個月后，ALT復(fù)常率為48.7%，70%以上的ALT恢復(fù)正常的病人ALT保持穩(wěn)定。 

    上述臨床研究結(jié)果提示，慢性肝炎病人應(yīng)用雙環(huán)醇片治療6個月，肝細(xì)胞壞死與炎癥得到改善。 

    2. 雙環(huán)醇片可以使HBeAg和HBV-DNA持續(xù)轉(zhuǎn)陰： 

    •用藥6個月HBeAg轉(zhuǎn)陰率為20.8%，停藥3個月后為29.0%； 

    •用藥6個月HBV-DNA 轉(zhuǎn)陰率為39.0%，停藥3個月后為45.7%； 

    •用藥6個月血清轉(zhuǎn)換率（HBeAg 轉(zhuǎn)陰同時HBeAb轉(zhuǎn)陽）為15.6%，停藥3個月后為20.8%； 

    •用藥6個月HBeAg和HBV-DNA同時轉(zhuǎn)陰為16.7%，停藥3個月后，兩者同時轉(zhuǎn)陰為26.0%； 

    •治療前ALT>200單位/L 的病人HBeAg和血清轉(zhuǎn)換率用藥6個月分別為28.6%、25.4%；停藥3個月后上升至47.6%和38.1%。 

    3. 雙環(huán)醇片治療慢性乙型肝炎病人，相關(guān)臨床癥狀均有較大的改善，其中乏力，納差，肝痛，腹脹和惡心的改善率在80％以上； 

    4.百賽諾治療慢性病毒性肝炎，除極個別病人偶有頭暈和皮疹外，未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)；

5.口服25mg，Tid，使用方便。 

    雙環(huán)醇片使用注意事項 

    1.在雙環(huán)醇片用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪； 

    2.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高，低白蛋白血癥，肝硬化腹水，食道靜脈曲張出血，肝性腦病及嚴(yán)重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 

    雙環(huán)醇片使用可能會出現(xiàn)的不良反應(yīng) 

    服用雙環(huán)醇片后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。1416例臨床研究中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，偶見(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細(xì)胞計數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降，另有極個別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高。可視具體臨床情況而采取相應(yīng)措施。 

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：雙環(huán)醇片是經(jīng)臨床證實對治療病毒性肝炎轉(zhuǎn)氨酶升高是確有療效的，廣大患者不必過于灰心，也不要放棄治療，要樹立起治愈的信心，祝您早日康復(fù)！

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