甲硫氨酸片的含量測(cè)定

    甲硫氨酸片又稱蛋氨酸， 是體內(nèi)必需的氨基酸之一，以甲硫氨酸片為原料制成的甲硫氨酸片片目前在臨床上應(yīng)用比較廣泛，甲硫氨酸片多用于肝硬變及脂肪肝等的輔助治療， 也可用于對(duì)乙酰氨基酚中毒以及酒精 和磺胺等藥物引起的肝損害。因此 ， Me t 具有重要的生理意義， 在歷屆藥典 中都是 以 電位滴定法來測(cè)定其含量本文采用高效液相色譜法對(duì)甲硫氨酸片進(jìn)行了含量測(cè)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明： 本法簡(jiǎn)便 、 靈敏度高、 重復(fù)性好、 能有效地控制該制劑的質(zhì)量。 

    甲硫氨酸片屬氨基酸類藥，是體內(nèi)膽堿生物合成的甲基供體，能放出活性甲基，促進(jìn)磷酯酰膽堿合成，磷酯酰膽堿與積存在肝內(nèi)的脂肪作用，變?yōu)橐子谖�收�?a title=卵磷脂 href=http://www.358cha.cn/hepatopathy/newdrugs/20070313161923687.htm >卵磷脂，故可防治肝脂肪蓄積；具有保肝、解毒的作用。 

    甲硫氨酸片是構(gòu)成人體的必需氨基酸之一，參與蛋白質(zhì)合成。因甲硫氨酸片不能在體內(nèi)自身生成，所以必須由外部獲得。如果甲硫氨酸片缺乏就會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)蛋白質(zhì)合成受阻，造成機(jī)體損害。 

    由于甲硫氨酸片為無色結(jié)晶體， 易溶于水， 在酸性溶液中穩(wěn)定 ，在堿性溶液中不穩(wěn)定 ， 易被氧化，受熱易被破壞， 所以溶劑均以稀鹽酸為調(diào)節(jié)劑， 以確保試驗(yàn)在酸性環(huán)境中進(jìn)行， 便于結(jié)果的準(zhǔn)確性 。在流動(dòng)相選擇中， 流動(dòng)相篩選 ： 試驗(yàn)首先取3 0 ％甲醇為流動(dòng)相 ，色譜柱長(zhǎng)度為 1 5 c m， 流速為 0 ． 5 ml • r a i n ～， 結(jié)果主峰保留時(shí)間為3 ． 6 7 8 r a i n ，改流動(dòng)相為 5 ％甲醇， 流速為 0 ． 5 m l • m i n 一， 結(jié)果主峰保留時(shí)問為 5 ． 0 3 8 r a i n ， 為取得較佳的分離效果， 試驗(yàn)改用 2 5 c m長(zhǎng)色譜柱， 理論板數(shù)為 8 2 9 3 、拖尾 因子為 1 ． 1 8 5 。采用 H P L C法測(cè)定 甲硫氨酸片的含量具有簡(jiǎn)便 、 結(jié)果準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)，避免了傳統(tǒng)的容量法的一些人為誤差 ，建議此法作為甲硫氨酸片片的質(zhì)量控制方法 。

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