甲硫氨酸片的含量測定的實驗研究

    甲硫氨酸(methionine，Met)又稱蛋氨酸，是體內必需的氨基酸之一，以甲硫氨酸為原料制成的甲硫氨酸片目前在臨床上應用比較廣泛，多用于肝硬變及脂肪肝等的輔助治療，也可用于對乙酰氨基酚中毒以及酒精和磺胺等藥物引起的肝損害。因此，甲硫氨酸具有重要的生理意義，在歷屆藥典中都是以電位滴定法來測定其含量本文采用高效液相色譜法對甲硫氨酸進行了含量測定。實驗結果表明：本法簡便、靈敏度高、重復性好、能有效地控制該制劑的質量。 

    材料：甲硫氨酸片為市場銷售的(批號為050501、050804、051221，規格：0．25 g／片成都利爾藥業有限公司)，甲硫氨酸對照品由中國生物制品檢驗所提供，批號：041120，甲醇色譜純，鹽酸為分析純，水為雙蒸水。 

    方法與結果：色譜條件的選定檢測波長：取甲硫氨酸對照品制成一定濃度的供試液，在200—300 nm波長范圍內掃描，結果表明，甲硫氨酸為末端吸收，故選用210 nm作為檢測波長。 

    方法：專屬性試驗取甲硫氨酸片適量，加片劑輔料CM—SNa(3％)、淀粉(47％)、微晶纖維素(40％)，加20％ 甲醇1mmol•L 鹽酸溶液溶解，過濾，并制成一定濃度的供試液，取10 l注入液相色譜儀，記錄色譜圖，結果輔料出峰時間分別為2．205 min、4．632 min，分離度為12．660，試驗結果表明輔料對甲硫氨酸主峰無干擾(見圖1、圖2)，表明本方法專屬性良好。 

    由于甲硫氨酸為無色結晶體，易溶于水，在酸性溶液中穩定，在堿性溶液中不穩定，易被氧化，受熱易被破壞，所以溶劑均以稀鹽酸為調節劑，以確保試驗在酸性環境中進行，便于三批樣品中甲硫氨酸含量測定結果(n=3)果的準確性 。理論采用HPLC法測定甲硫氨酸的含量具有簡便、結果準確的優點，避免了傳統的容量法的一些人為誤差，建議此法作為甲硫氨酸片的質量控制方法。 

    (本文節選自《HPLC法測定甲硫氨酸片的含量》)

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