從賀維力在我國(guó)領(lǐng)到第一張阿德福韋酯類產(chǎn)品的生產(chǎn)批文開(kāi)始，阿德福韋酯類產(chǎn)品就如雨后春筍般涌現(xiàn)，短短的三年時(shí)間，代丁、名正、阿迪仙、阿甘定、久樂(lè)、優(yōu)賀丁等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)先后上市，而丁賀、億來(lái)芬等多個(gè)后來(lái)產(chǎn)品也都卯足了勁，欲在乙肝藥物市場(chǎng)中搶占一席之地。面對(duì)如此眾多的阿德福韋酯，乙肝患者或許都有這樣的疑問(wèn)：我該如何選擇呢？

產(chǎn)品概述

阿德福韋酯是阿德福韋(Adefovir，PMEA)的一種前體藥物。阿德福韋為腺嘌呤核苷類似物，它可與腺苷酸競(jìng)爭(zhēng)性摻入病毒DNA鏈，作為DNA鏈的終止物抑制DNA聚合酶，終止DNA鏈的合成，抑制病毒復(fù)制。阿德福韋還可以誘導(dǎo)內(nèi)生性干擾素，增加自然殺傷細(xì)胞的活力和刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，具有廣譜抗病毒活性，對(duì)逆轉(zhuǎn)錄病毒、痘病毒、皰疹病毒和嗜肝病毒均有很強(qiáng)的抑制作用，能快速有效降低乙肝患者血清中病毒的DNA水平。

阿德福韋的磷酸酯基帶負(fù)電荷，口服后在腸內(nèi)吸收不佳，因此生物利用度很低，為此美國(guó)Gilead公司開(kāi)發(fā)了阿德福韋酯。它在口服后可迅速被酯酶水解，釋放出游離的阿德福韋進(jìn)入門(mén)脈循環(huán)和體循環(huán)中，且具有較高的生物利用度。2002年9月，阿德福韋酯首次在美國(guó)上市，作為慢性乙肝治療的二線用藥，但隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯逐漸替代拉米夫定成為乙肝治療的一線藥物。

療效特點(diǎn)

阿德福韋酯為新型核苷類抗病毒藥物，目前國(guó)內(nèi)外慢性乙肝治療指南均推薦阿德福韋酯不僅作為慢性乙肝初治患者的一線藥物，而且作為拉米夫定耐藥患者的替代治療。其主要特點(diǎn)在于：

· 阿德福韋酯可快速有效抑制病毒，治療1年后血清病毒載量下降約1萬(wàn)倍，從而顯著改善肝臟組織學(xué)、生化學(xué)、血清學(xué)等各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)；

· 阿德福韋酯在各類慢性乙肝，包括代償與失代償慢性乙肝、YMDD變異拉米夫定耐藥的慢性乙肝、肝移植前后的患者的療效也得到了臨床驗(yàn)證；

· 阿德福韋酯長(zhǎng)期治療療效逐年遞增，連續(xù)治療4年后，約85%的患者血清中已無(wú)法檢測(cè)到HBV DNA，維持了對(duì)疾病的長(zhǎng)期控制；

· 阿德福韋酯治療耐藥率低，三年累積耐藥率<3.8%，使患者長(zhǎng)期治療的療效不再受到病毒耐藥問(wèn)題的困擾，讓醫(yī)患雙方治療更有信心；

· 阿德福韋酯另一個(gè)顯著優(yōu)點(diǎn)是與其它抗病毒藥物不存在交叉耐藥，也就是說(shuō)，即使少數(shù)患者在阿德福韋酯治療過(guò)程中發(fā)生耐藥，可轉(zhuǎn)用其它藥物進(jìn)行治療，反之亦然，這就為患者保證了未來(lái)治療的選擇；

· 另外，阿德福韋酯長(zhǎng)期治療安全性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑相似；

· 阿德福韋酯經(jīng)口服給藥，一天一次，每次一片（粒），服用方便。

產(chǎn)品缺點(diǎn)：

阿德福韋酯最早開(kāi)發(fā)是用于抗HIV（艾滋病毒），后來(lái)發(fā)現(xiàn)其在抗HBV（乙肝病毒）上更具優(yōu)勢(shì)，因此被用于慢性乙肝的治療。阿德福韋酯具有較廣的抗病毒作用，但抑制HBV作用弱于拉米夫定，一年降低病毒載量在10⁴左右。病毒載量偏高的乙肝患者大都需要半年以上時(shí)間才能使病毒下降到檢測(cè)不到水平。阿德福韋酯的另一個(gè)缺點(diǎn)是具有輕微腎毒性，在腎功能不全的患者中禁用，但無(wú)腎病的慢性乙肝患者服用阿德福韋酯則較少見(jiàn)血清肌酐升高。

產(chǎn)品介紹

賀維力

賀維力是全球第一個(gè)阿德福韋酯產(chǎn)品，也是目前使用最多的阿德福韋酯，由美國(guó)Gilead公司開(kāi)發(fā)，后被葛蘭素史克公司買斷，2002年在美國(guó)上市后，，成為繼拉米夫定后乙肝市場(chǎng)中的又一個(gè)重磅藥物。2005年9月，賀維力登陸我國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)，為我國(guó)一億多慢性乙肝患者帶來(lái)了福音。

與國(guó)內(nèi)其他產(chǎn)品相比，賀維力是投入最大，臨床研究時(shí)間最長(zhǎng)也最全面的阿德福韋酯，至2004年9月，共有8000多例患者參加了賀維力的臨床試驗(yàn)，目前，賀維力的臨床研究試驗(yàn)仍在繼續(xù)；同時(shí)我們也獲得了賀維力5年的臨床研究數(shù)據(jù)，現(xiàn)在多數(shù)文獻(xiàn)引用的阿德福韋酯權(quán)威數(shù)據(jù)大多來(lái)自賀維力的臨床研究。因此，賀維力的質(zhì)量和療效是所有阿德福韋酯產(chǎn)品中最清晰的。

早期的國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯

由于阿德福韋酯存在多種晶形，雖然葛蘭素史克為賀維力申請(qǐng)了4種晶形的專利，但國(guó)內(nèi)的多家研究機(jī)構(gòu)都繞開(kāi)賀維力的專利，尋找不同晶形的阿德福韋酯。早在1998年，我國(guó)就已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)阿德福韋酯的研發(fā)項(xiàng)目，至2003年10月，國(guó)內(nèi)已有58家研發(fā)機(jī)構(gòu)申報(bào)新藥臨床及注冊(cè)，項(xiàng)目達(dá)124項(xiàng)，代丁是最早上市的國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯，并搶在賀維力之前率先在國(guó)內(nèi)上市，贏得了先機(jī)；同時(shí)，代丁的定價(jià)為每片15元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準(zhǔn))左右，與拉米夫定的價(jià)格接近，這使得賀維力不得不再次降低在中國(guó)的上市價(jià)格以提高競(jìng)爭(zhēng)力；因此，占據(jù)天時(shí)、地利的代丁很快贏得患者青睞，2007年，代丁幾乎占據(jù)了阿德福韋酯市場(chǎng)一半以上的份額。

2006年，代丁上市一年以后，第二個(gè)國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯產(chǎn)品——名正上市，名正為膠囊劑，由正大天晴制藥生產(chǎn)，是當(dāng)時(shí)唯一具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯，其價(jià)格在每粒15元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準(zhǔn))左右。產(chǎn)品整體優(yōu)勢(shì)不明顯，但因正大天晴為國(guó)內(nèi)最大的肝病藥品生產(chǎn)廠家，同時(shí)積累了大量的長(zhǎng)期臨床研究數(shù)據(jù)，給該產(chǎn)品在推廣方面帶來(lái)了一定幫助。

新上市的阿德福韋酯

2007年，沉寂了一年多的阿德福韋酯市場(chǎng)終于全面爆發(fā)了，從2007年9月至今，短短的6個(gè)月時(shí)間內(nèi)，阿迪仙、阿甘定、久樂(lè)、優(yōu)賀丁、丁賀等產(chǎn)品都陸續(xù)上市，給整個(gè)乙肝藥品的市場(chǎng)帶來(lái)了巨大沖擊。在這些產(chǎn)品中，有不少是在2002年以前就已開(kāi)始開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，但由于種種原因，沒(méi)能把握機(jī)遇，拖延至今日才得以上市，給自己增添了競(jìng)爭(zhēng)的壓力。

在這些產(chǎn)品中，阿甘定作為乙肝抗病毒用藥的“后來(lái)者”，在其定位和宣傳上，都有不俗的表現(xiàn)。阿甘定不僅具有國(guó)家一類新藥證書(shū)，還在多家正規(guī)醫(yī)院經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)，療效確切；生產(chǎn)工藝先進(jìn)，在質(zhì)量上可以得到肯定；同時(shí)，阿甘定以最低廉的價(jià)格進(jìn)入各省市的乙肝市場(chǎng)，并以“讓老百姓買得起”的乙肝抗病毒藥在網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等媒介上做了大量的宣傳，獲得了認(rèn)知度，此外，阿甘定廠家以慈善贈(zèng)藥的公益活動(dòng)，贏得了廣大患者的信任。

總結(jié)：

阿德福韋酯是繼拉米夫定之后的第二個(gè)核苷類抗乙肝病毒口服藥品，它的出現(xiàn)緩解了拉米夫定耐藥的危機(jī)，同時(shí)阿德福韋酯具有強(qiáng)效的抗病毒作用、極低的耐藥率和良好的長(zhǎng)期療效、安全性等特點(diǎn)，使其在短時(shí)間內(nèi)就得到了全球?qū)＜液突颊叩恼J(rèn)可，成為多國(guó)慢性乙肝治療的一線藥物。國(guó)內(nèi)阿德福韋酯市場(chǎng)的紛爭(zhēng)，也反應(yīng)了國(guó)內(nèi)乙肝藥物市場(chǎng)巨大的空洞，更多的產(chǎn)品將會(huì)加入到這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)行列中；而產(chǎn)品的不斷增多，不僅給了我們更多選擇，也讓我們享受到更多的實(shí)惠。

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