名正是正大天晴自主開發的第二代核苷類抗病毒藥物,是
阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國家發明專利,2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月,名正阿德福韋酯膠囊正式在中國上市,用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年
慢性乙型肝炎患者。
名正阿德福韋酯的主要成分為阿德福韋酯。阿德福韋酯是阿德福韋的前體,為AMP的磷酸核苷酸類似物,具有抗嗜肝DNA病者逆轉錄病酶和
皰疹病毒聚合酶活性,對乙型肝炎病毒具有強大的抗病毒活性。
名正治療慢性乙型肝炎患者42例
42例中有3l例為初次治療的病例,11例為應用
拉米夫定治療1.5至2年后無效(即病毒出現反彈)。該11例患者開始頭3個月與拉米夫定聯合應用。3個月后停用拉米夫定,繼續應用名正阿德福韋酯治療。
應用名正阿德福韋酯膠囊,口服lO毫克一日一次,共一年。治療開始后每3個月復查肝功、HBV—DNA、乙肝五項及不定期復查腎功、血分析。
結果發現,名正治療3個月時乙
肝病毒HBV—DNA的轉陰病例占初次治療病例的28.6%。6個月時乙肝病毒HBV—DNA定量下降到2log以上的病例占總病例的73.8%。至名正治療1年時病毒學的應答率為88.1%。42例慢性乙型肝炎病例中對肝功的改善明顯谷丙轉氨酶較治療前明顯恢復。在名正1年的治療過程中定期復查腎功血分析等均無明顯異常,無不良反應發生。患者耐受性好,證明應用名正阿德福韋酯膠囊是安全、有效、方便的治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物。
名正的治療優勢:
1、慢性乙肝病人抗病毒治療的一線用藥。
2、治療HBeAg陰性患者長期治療的首選用藥。
3、拉米夫定耐藥患者的首選用藥。
4、肝移植前后的標準用藥之一。
5、肝硬化患者核苷類似物的用藥首選。
6、HBeAg血清轉換的持續率應答最高。
7、E晶型膠囊制劑,很好保持了高活性和高穩定性。
百濟藥師溫馨提醒,病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用名正阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用名正阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。