慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病。發展中國家發病率高,據統計,全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2.8億,我國約占1.3億。多數無癥狀,其中1/3出現肝損害的臨床表現。目前我國有乙肝患者3000萬。乙肝的特點為起病較緩,以亞臨床型及慢性型較常見。無黃疸型HBsAg持續陽性者易慢性化。本病主要通過血液、母嬰和性接觸進行傳播。
百賽諾(雙環醇)對多種原因所致的肝損害均有顯著的保肝、抗炎作用,療效穩定持久,可在一定程度上改善慢性病毒性肝炎的病毒學指標,降低肝纖維化程計分,具有顯著的保肝降酶兼抗病毒的雙重作用機制,各器官和系統無影響,是一種安全、有效的抗肝炎藥物。雙環醇片,治療慢性乙型和慢性丙型肝炎。
百賽諾的主要成分是雙環醇,雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現:雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。
毒理研究遺傳毒性:雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結果均為陰性。生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。
百濟藥師溫馨提醒:在用百賽諾期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用百賽諾或遵醫囑。