PEG干擾素alfa-2a與PEG干擾素alfa-2b在治療慢性
丙型肝炎中的對(duì)比
背景:近期對(duì)單獨(dú)HCV感染的研究顯示兩種批準(zhǔn)的PEG干擾素在治療的有效性和耐受性方面有差異。一項(xiàng)前瞻性對(duì)照研究正在進(jìn)行,但數(shù)據(jù)要到2006年后才能得到。
方法:為了得到比較的對(duì)照資料,本試驗(yàn)從數(shù)據(jù)庫(kù)中選取了分別接受PEG干擾素alfa-2a和PEG干擾素alfa-2b治療的病例(n=427)進(jìn)行配對(duì)分析。入選標(biāo)準(zhǔn)為第一次接受干擾素治療,隨訪期自治療開(kāi)始在基因型1 (n=90)或4 (n=4)分別至少達(dá)到18月以上,在基因型2 (n=18)或3 (n=54)分別達(dá)到12月以上。 病例配對(duì)遵循同一中心內(nèi)按基因型和HCV-RNA水平(< vs. >800.000 IU/mL)配對(duì)得原則。治療包括PEG干擾素 alfa-2a (180 µg qw)或PEG干擾素 alfa-2b (1.5 µg/kg qw)結(jié)合按體重給與利巴韋林 800-1200 mg bid。主要研究終點(diǎn)為治療后24周HCV-RNA <100 IU/ml (SVR)。使用統(tǒng)計(jì)方法為Mann Whitney and Fisher test。病例初始年齡中位數(shù)為PEG干擾素alfa-2a組39歲,PEG干擾素alfa-2b組40歲,初始HCV-RNA水平PEG干擾素alfa-2a組為453000 IU/mL ,PEG干擾素alfa-2b組為489000 IU/mL,均無(wú)顯著差異。體重指數(shù)alfa-2a偏低,分別為23.5 kg/m2 和 24.9 kg/m2 (p=0.06)。
結(jié)果:持久性病毒學(xué)應(yīng)答反應(yīng)(SVR)結(jié)束治療應(yīng)答后復(fù)發(fā)詳情見(jiàn)表。因不良事件或病人要求而中止治療的病例分別為27和83例,共占32%。
結(jié)論:本配對(duì)試驗(yàn)分析未發(fā)現(xiàn)PEG干擾素alfa-2a和PEG干擾素 alfa-2b在治療的有效性和耐受性上的顯著性差異。