美國FDA批準奧利司他作為非處方減肥藥上市

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/2/13 10:57:00

美國食品和藥物管理局日前批準葛蘭素史克公司的減肥藥奧利司他膠囊——Alli™ (orlistat 60 Mg Capsules)可作為非處方藥銷售，用于幫助肥胖癥患者減肥, 這是第一個非處方減肥藥物。

奧利司他膠囊（賽尼可）由羅氏公司生產銷售，最早于１９９９年經FDA批準作為處方藥在美國上市。它能抑制腸內脂肪吸收，幫助人們減肥。2006年，葛蘭素史克同羅氏達成協議購買奧利司他的低劑量（60mg）藥品，并以“Alli”為商品名作為非處方藥申請在美國上市。

    此次FDA放寬限制后，超重或肥胖的成年人無需醫生處方，就可直接從藥店購買此藥，但在劑量上有一定限制。如果需要更高劑量，仍需醫生開具處方。

    FDA說，１８歲以上的成年超重或肥胖者可以購買該藥，但在服藥過程中，還應注意減少熱量和脂肪的攝入，并輔以一定的鍛煉活動。此外，由于服用此藥可能造成飲食中某些營養成分流失，FDA建議人們服藥時最好每天睡前補充復合維生素。

    FDA還提醒說，奧利司他不適合那些吸收食物有困難的人，接受器官移植的人也不能服用。

    FDA藥物評估和研究中心副主任道格拉斯•斯羅克莫頓說，超重有許多負面影響，如增加心臟病和糖尿病的患病風險，而服用奧利司他，再加上合理的飲食和運動，可以幫助超重成年人減掉多余的體重，改善身體健康。

據世界衛生組織估計，現在全球超過10億成人超重，至少3億人肥胖。這種疾病不僅限于發達的工業國家，而且在發展中國家，由于飲食習慣西化，肥胖人數的增加速度也顯著上升。肥胖是造成慢性病的主要危險因素，它可能導致2型糖尿病、心血管疾病、高血壓、中風以及各種特定形式的癌癥的發生。Alli所瞄準的不僅是肥胖人群，還包括超重人群。分析專家認為，它可能是一個重磅炸彈級藥物。

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