歐盟批準葛蘭素史克的新型乙肝疫苗Fendrix

    葛蘭素史克公司于2005年2月8日宣布，其用新型的佐劑系統AS04制成的乙型肝炎疫苗Fendrix獲歐盟批準上市。

    本品可用于預防腎功能不全者包括15歲及以上的血液透析前和血液透析高危人群罹患乙型肝炎。血液透析患者的免疫應答通常較健康人低，所以需要一種免疫原性改進了的疫苗以保護他們免受乙型肝炎的感染。

    本品含有葛蘭素史克公司的乙型肝炎抗原以及該公司所擁有的新型佐劑系統AS04。該系統包括Corixa公司的MPL?。MPL被用于開發比現有的其他肝炎疫苗更高效的產品，以獲得更高效更快速和更長效的預防作用。

    該藥品是葛蘭素史克公司集乙肝疫苗Engerix B 超過15年的經驗的基礎上研制而成的。后者在全球的銷售量已達10多億劑。臨床研究表明，接種后，本品在血液透析前和血液透析患者體內的幾何平均滴度(GMTs)更高，抗體存在的時間更長。本品的安全性良好，臨床報道的局部不良反應與其他乙肝疫苗類似，包括注射部位疼痛、頭痛和疲乏。

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