已證實富馬酸
替諾福韋酯(TDF)對中國以外的多種慢性
乙肝(CHB)人群具有長期療效和較高的耐藥閾值。近期發表在《J Viral Hepat》的一項研究旨在通過48周的治療,評估TDF對中國CHB人群的療效
和安全性,并與
阿德福韋酯(ADV)進行比較。
研究方法
研究人員進行了一項3期、多中心、隨機、雙盲、對照試驗,比較了TDF及ADV對中國CHB患者的療效和安全性。主要終點指標是48周時,每個治療組HBV DNA<400 copies/mL患者的比例,使用UNPOOLED Z-檢測進行優效性分析。次要終點指標包括抑制病毒,血清學反應,組織學改善,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平正常化和耐藥突變的出現。
研究結果
總共對509例患者進行了分析,其中202例
乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽性,307例HBeAg陰性,HBV DNA≥105 copies/mL,分別接受TDF 300 mg od或ADV 10 mg od治療。48周時,與ADV組相比,TDF組HBeAg陽性(76.7%:18.2%,P <0.0001)和HBeAg陰性(96.8%:71.2%,P <0.0001)患者的病毒抑制較優。兩個治療組大部分患者實現ALT正常化(>85%)。TDF治療未見耐藥。兩組的不良事件率相當(TDF 3.9%:ADV 4.8%)。
結論
在這項雙盲、隨機、臨床試驗中,通過48周治療,富馬酸替諾福韋酯(TDF)對中國CHB患者的病毒學抑制明顯優于ADV,且不會出現耐藥性。
來源:醫脈通