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美百樂鎮適應癥】高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。【
美百樂鎮用法用量】成人開始劑量10-20mg/次,1日1次,臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減,1日最高劑量40mg。【
美百樂鎮注意事項】與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似,美百樂鎮可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前調整劑量前或其他需要時,應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者,禁用美百樂鎮。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如不明原因的持續性轉氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹慎使用。對于這些患者,宜從最小推薦劑量開始,逐步調整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復檢,直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限3倍或3倍以上,則停用美百樂鎮。美百樂鎮罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,特別是伴有乏力或發熱,需立即詳細檢查和適當處理。如果出現CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用美百樂鎮。若患者出現急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術、創傷;重癥代謝性、內分泌疾病,電解質紊亂;未控制的
癲癇等情況,暫停使用美百樂鎮。當美百樂鎮與氯貝特類藥物合用時,臨床上可能有腎功能異常,因此僅在臨床確有必要時方可應用。下述患者應慎重用藥:有嚴重肝損害或既往史患者;有嚴重腎損害或既往史患者;正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環孢霉素等)、煙酸的患者。【
美百樂鎮性狀】普伐他汀鈉的化學名稱:Sodium(+)-(3R,5R)-3,5-dihydroxy-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-6-hydroxy-2-methyl-8-[(S)-2-methylbutyryloxy]-1,2,6,7,8,8a-hexahydro-1-naphthyl]heptanoate。分子式為C23H35NaO7,分子量為446.52。美百樂鎮為淡紅色片。【
美百樂鎮批準文號】注冊證號X20010507【
美百樂鎮生產企業】三共株式會社平冢工廠SankyoCompany,Limited,HiratsukaPlant【
美百樂鎮禁忌癥】對美百樂鎮或美百樂鎮中任何成份有過敏癥既往史患者禁用。