拉米夫定說明書具體包括哪些方面

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2013/4/11 8:58:00

導讀：在治療乙肝的眾多藥物中，拉米夫定以其獨特的機理作用，較強的抗乙肝病毒能力脫穎而出。一般來說，拉米夫定的有效期為1年，乙肝患者要在有效期內服用拉米夫定。那么拉米夫定的說明書具體包括哪些方面呢？

    拉米夫定以其獨特的機理作用、較強的抗乙肝病毒能力，在眾多治療乙肝的藥物中脫穎而出。根據說明書可以知道：拉米夫定的有效期為1年，過期不可再服用。那么拉米夫定的說明書具體包括哪些方面呢？拉米夫定的用法用量、藥物相互作用、藥理作用分別是怎樣的呢？

    【用法用量】本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每次0.1g（一片），每日一次，飯前或飯后服用均可。療程對于HBeAg陽性的病人，根據已有的研究資料，建議應用本品治療至少1年，且在治療后發生HBeAg血清轉換（即HBeAg轉陰、HBeAb陽性），HBVDNA轉陰，ALT正常，經過連續2次，至少間隔3個月檢測確認療效鞏固，可考慮終止治療。對于HBeAg陰性的病人，尚未確定合適的療程，在發生HBsAg血清轉換或治療無效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續升高)者，可以考慮終止治療。

    【藥理作用】拉米夫定為核苷類似物，可在細胞內磷酸化，成為拉米夫定蘭磷酸鹽（L-TP)，并以環腺昔磷酸形式通過乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中，導致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實驗中，拉米夫定三磷酸鹽在肝細胞中的半衰期為17-19小時。拉米夫定為一種抗病毒藥，在多種實驗細胞系及感染動物模型上均表現出對乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動物模型（小鴨和黑猩猩）在停止本品治療后的4和14天內分別出現乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長期使用拉米夫定，可導致HBV對其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示，此種變化與HBV聚合酶催化反應區YMDD序列552位點上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關。在體外，含YMDD變異的HBV重組體的復制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對拉米夫定的體外敏感性下降有關。

    【儲存】遮光、密閉，在陰涼干燥處保存。

    【有效期】24個月

    【生產企業】企業名稱：葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

    拉米夫定藥物相互作用：由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結合率低，并主要以藥物原型經腎臟清除，故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發生率很低。拉米夫定主要是以活性有機陽離子的形式清除，在與具有相同排泄機制的藥物同時使用時，特別是當該藥物主要清除途徑是通過有機陽離子轉運系統的主動腎臟分泌時（如甲氧芐啶），應考慮其相互作用，其他以這種機制清除的部分藥物（如雷尼替丁、西咪替�。�，經研究表明與拉米夫定無相互作用。主要以活性有機陰離子形式或經腎小球濾過排出的藥物與拉米夫定不發生具有顯著臨床意義的相互作用。拉米夫定與甲氧芐啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同時服用后，可使拉米夫定的暴露量增加40%，但拉米夫定并不影響甲氧芐啶/磺胺甲噁唑藥代動力學特性，所以除非患者有腎功能損傷，否則無需調整拉米夫定的用藥劑量。當拉米夫定與齊多夫定同時服用時，可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加，約28%，但系統生物利用度（藥時曲線下面積AUC）無顯著變化，齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動力學特性。同時使用拉米夫定與α-干擾素，二者之間無藥代動力學的相互作用；臨床上來觀察到拉米夫定與常用的免癌抑制劑（如，環孢素A）之間明顯的不良相互作用。但尚來對此進行正式的研究。同時使用拉米夫定和扎西他濱(zalcitabine)時，拉米夫定可能抑制后者在細胞內的磷酸化。因此建議，不要同時使用這兩種藥。

    發病期間，慢性乙肝患者的膳食應以保護肝臟不致再遭到損害，并減輕肝臟的負擔為原則，凡有損肝臟的藥物、含酒精飲料必須禁忌，含飽和脂肪酸較多的動物油脂應限制。一般乙肝患者，可利用蛋白質的滋補功能輔助康復，鱖魚、鱔魚、黃魚等可交替食用，鯉魚、黑魚對肝腎陰虛者更為適宜。雞肉、羊肉是低脂高蛋白食物，性味甘溫，對肝功低下，脾胃虛弱者有益。牛肉性味甘平，也可健脾胃補氣血。兔肉性味甘涼，能補中益氣涼血解毒，對外邪濕熱型病例尤為適宜。

    百濟藥師溫馨提醒：酒的主要成分為乙醇，對肝細胞有直接損傷作用，長期大量飲酒還可致營養不良、代謝異常和免疫功能紊亂以及中毒性肝損傷，如酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬變等。如果遇到什么用藥的疑問，你可以咨詢百濟藥師400—101—6868尋求更好的解答和幫助。

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