風定寧非布司他片有致癌性嗎

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2018/11/30 9:30:00

　　藥物的使用是為了治療疾病，用藥之前要仔細閱讀藥品說明書，了解清楚藥品的信息，避免用錯藥。風定寧非布司片適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。那么，風定寧非布司他片有致癌性嗎?

　　風定寧非布司他片有致癌性嗎?

　　非布司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達到療效。本品在治療濃度下不會抑制嘌呤和嘧啶的合成及代謝過程中的其他酶。以比格犬進行的為期12個月的毒性研究發現，15mg/kg劑量時（約為人給藥80mg/天的4倍）在腎臟中發現黃嘌呤沉積物結晶和結石。對大鼠給藥48mg/kg（約為人給藥80mg/天的35倍），為期6個月的研究中，由于黃嘌呤結晶沉積也發現了類似的結石形成。

　　致癌性：以F344大鼠和B6C3F1小鼠進行為期兩年的致癌性研究。對雄性大鼠和雌性小鼠分別給藥24mg/kg（為人推薦最大給藥劑量80mg/天的25倍）、18.75mg/kg（為人給藥劑量80mg/天的12.5倍），分別發現移行細胞乳頭狀瘤及膀胱癌增加。膀胱腫瘤是腎臟和膀胱結石形成的。致突變性：本品在有或無代謝活化劑時，中國倉鼠肺成纖維細胞體外染色體畸變試驗結果為陽性。以本品進行埃姆斯試驗和人外周血淋巴細胞及L5178Y小鼠淋巴瘤細胞染色體畸變試驗等體外研究、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成、大鼠骨髓細胞等體內研究，研究結果均顯陰性。