奧替加(注射用替加環素)

【奧替加適應癥】
皮膚及軟組織感染,腹膜炎。

【奧替加功能主治】
奧替加適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：
復雜性皮膚軟組織感染——大腸埃希菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐藥菌株）、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S.constellatus）、化膿性鏈球菌和脆弱擬桿菌等所致者。
復雜性腹腔內感染——弗勞地檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（僅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S.constellatus）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環素的敏感性，應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可采用奧替加作為經驗性單藥治療。
為了減少耐藥細菌的出現并維持奧替加及其他抗菌藥物的有效性，奧替加應該僅用于治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及藥敏試驗結果，應該據之選擇或調整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療藥物。

【奧替加用法用量】
替加環素的推薦給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環素的靜脈輸注（IV）時間應該每12小時給藥一次，每次約30～60min。
奧替加治療復雜性皮膚軟組織感染或復雜性腹腔內感染的推薦療程為5～14天。治療療程應該根據感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和細菌學進展情況而定。

【奧替加注意事項】
1．警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發現.與對照藥組相比.替加環素組患者全因死亡率升高.在全部13個設有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中.接受替加環素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788).對照組的死亡率為3.0％(110/3646).在對這些研究的匯合分析中.基于按研究權重分層的隨機效應模型.替加環素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風險差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)．導致這種升高的原因不明.選擇治療藥物時應考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項及不良反應).

【奧替加禁忌】
禁用于已知對奧替加任何成分過敏的患者。

【奧替加批準文號】
國藥準字H20133167

【奧替加生產企業】
企業名稱：江蘇奧賽康藥業股份有限公司
生產地址：南京江寧科學園科建路699號