兒童反復呼吸道感染(RRTI)分為反復上呼吸道感染和反復下呼吸道感染;反復下呼吸道感染又分為反復氣管
支氣管炎和反復肺炎;患兒在一年中患上呼吸道感染5-6次以上或患下呼吸道感染2~3次以上,視為反復呼吸道感染Ⅲ。反復呼吸道感染是兒科常見病。
研究發現,反復呼吸道感染患兒同時存在細胞和體液免疫低下,機體在受到抗原刺激后,免疫活性細胞處于疲憊狀態,免疫反應降低,抗體產生減少,不能清除抗原,導致反復感染,同時反復感染又導致
免疫球蛋白消耗增加,T細胞被激活,釋放而T細胞分化增殖受阻,自然殺傷細胞活性降低,細胞因子產生減少,導致T細胞誘導B細胞產生減少,影響血清免疫球蛋白水平,使機體免疫功能受抑制從而使得機體免疫球蛋白水平明顯低于正常兒童 。
實驗設計:常規治療基礎上加用
泛福舒膠囊服3個月。隨機、開放、對照臨床實驗,藥品:泛福舒,兒童規格:3.5mg/粒,口服3個月,每個月連服l0d停用20d,分別急性呼吸道感染癥狀緩解后第1個月、第2個月及第3個月各連續服用10d泛福舒。急性呼吸道感染時給予常規抗感染、退熱、止咳等對癥治療。患者每月復診1次或在急性加重時隨時就診。記錄服藥期間3個月及6個月急性上、下呼吸道感染的總次數;觀察服藥期間的不良反應。
臨床癥狀控制:3個月內急性上、下呼吸道感染總次數<3次;有癥狀天數<2周(14天)。未控制:3個月內急性上、下呼吸道感染總次數>3次;有癥狀天數>2周(14d)。有效率=控制例數/總例數×100%。
統計學處理:所有實驗資料用SPSS 13.0統計軟件作統計學分析。計量資料以
更±s表示,計數資料以百分率表示;兩組間均數比較采用檢驗兩組間率比P<O.05表示差異有顯著意義。
療效觀察:人組31例RRTI服藥前1次急性呼吸道感染治療后癥狀改善需要的平均天數為(6.58±1.99)d。31例RRTI患者3O例完成觀察,且服藥期間無明顯的不良反應,1例因服藥后咳嗽加重退出。臨床癥狀控制23例(76.67%),未控制7N (23.33%);有效率為76.67%。3l例RRTI患兒人選前6個月內發生急性呼吸道感染的次數平均為(4.97±1.23)d;服藥3個月內觀察發生急性感染的次數(1.13±0.96);二者比較差異有顯著性(尸<0.05);6個月內的次數(1.56-2O.68),與服藥前比較差異有顯著性 <0.05)。3個月與6個月相比較差異無顯著性 >0.05)。
泛福舒膠囊是免疫調節劑之一,是由8種細菌(流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌)凍干溶解物組成。泛福舒具有激發呼吸系統特異性和非特異性免疫的特點,可加快淋巴細胞的循環,提高唾液中slgA分泌水平slgA存在于口鼻支氣管分泌物中,具有抑制、黏附、調整吞噬、溶菌及中和病毒的作用,是機體黏膜局部抗感染的重要的免疫因子。泛福舒還能夠增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應,通過促進T細胞分化和增殖,提高細胞免疫,泛福舒通過細胞免疫介導調節體液免疫,促進血清免疫球蛋I~IgG、IgA水平濃度提高而增強機體的免疫功能。
泛福舒膠囊藥物毒理
泛福舒膠囊為免疫刺激劑。在動物試驗中,泛福舒膠囊對實驗動物感染的抵抗力有增強作用,對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用,并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中,泛福舒膠囊可加快T淋巴細胞的循環,提高唾液中SlgA的分泌水平,增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數據,多方面的毒性研究均沒有發現泛福舒膠囊有任何毒性作用。
本實驗通過反復觀察反復呼吸道患兒應用泛福舒聯合常規用藥臨床觀察,通過服藥3、6個月觀察,發現急性呼吸道感染的次數明顯減少,與入選前6個月感次數比較有顯著性差異;3個月內臨床無癥狀天數明顯增多。此外藥物的不良反應較少,個別患者有咳嗽加重的現象外,無其他明顯不良反應。
(本文節選自《泛福舒聯合用藥治療兒童反復呼吸道感染的臨床觀察》)