根痛平顆粒中葛根素的含量測定

    根痛平顆粒是其片劑的改進劑型，由白芍、葛根、桃仁(焊)、紅花、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)、續斷、狗脊(燙)、甘草等12味藥材組成，經現代科學方法精制而成的中成藥。本藥具有活血、通絡、止痛之功效，臨床用于風寒阻絡所致頸、腰椎病，癥見頸肩疼痛、活動受限、上肢麻木等癥候。現行質量標準中對其有效成分白芍的含量已有控制方法，但對其主藥葛根中有效成分葛根素的控制方法報道很少。為了更好地控制產品質量，檢驗藥品有效成分的含量，保證臨床用藥的安全，本文建立了高效液相色譜法測定根痛平顆粒中葛根素含量的方法。結果表明本方法準確，操作簡單且快速，重現性好，可以有效控制根痛平顆粒中葛根素的含量。 

    在文獻資料的記載中，根痛平制劑的各種劑型均以處方中白芍所含的芍藥苷的含量作為質量控制的指標 ，但從其制劑的功效和臨床應用情況分析，建議增加處方中葛根所含的葛根素含量的質量控制指標，以保證產品的質量。中國藥典2005年版一部，關于葛根藥材含量的測定方法是以甲醇一水(25：75)為流動相l71。本文采用此流動相，葛根素的吸收峰與隨后小峰的分離效果良好，本方法操作簡便、快速、準確，可用于根痛平膠囊的質量控制。 

    本試驗曾以不同濃度的乙醇、甲醇為溶劑，比較其在不同超聲時間(15，20，30 rain)時對葛根素測定的影響。結果以30％乙醇超聲30 rain處理樣品，色譜分離效果最好。方法學驗證表明，本方法精密度、加樣回收率和重現性良好，可用于測定根痛平顆粒中葛根素的。

TAG：高效液相色譜法 根痛平顆粒