獲批的英利昔單抗劑量對有共病的RA患者安全

�牐犙芯空咴�4月的《關(guān)節(jié)炎和風濕病》（Arthritis Rheum 2006; 54:1075-1086）雜志上報告，對活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）伴不同共病的患者，使用已批準的3mg/kg英利昔單抗劑量和甲氨蝶呤治療，其發(fā)生嚴重感染的風險不高于甲氨蝶呤單藥治療。然而，比利時UZ Gasthuisberg的Rene Westhovens博士及其同事指出，使用英利昔單抗未批準的劑量10 mg/kg聯(lián)用甲氨蝶呤，與嚴重感染，包括結(jié)核的風險增加相關(guān)。

�牐犙芯拷M研究了使用甲氨蝶呤治療的1,084例RA患者，這些患者被隨機分配在0, 2, 6和14周接受安慰劑、3 mg/kg英利昔單抗或10 m/kg英利昔單抗誘導和維持輸注。在22周時，安慰劑組開始3 mg/kg英利昔單抗，而3 mg/kg英利昔單抗組對治療無足夠反應的患者接受1.5 mg/kg直至9 mg/kg的增加劑量的英利昔單抗。10 mg/kg英利昔單抗組繼續(xù)使用該劑量。

�牐�22周中3 mg/kg英利昔單抗加甲氨蝶呤組發(fā)生嚴重感染的相對風險不高于安慰劑加甲氨蝶呤組。不良事件的發(fā)生率也是如此。相反，服用10 mg/kg英利昔單抗加甲氨蝶呤的患者，發(fā)生嚴重感染的相對風險比安慰劑組增加3倍。前組有5％的患者發(fā)生了嚴重感染。發(fā)生活動性結(jié)核的患者數(shù)目10 mg/kg英利昔單抗組為4例，3 mg/kg組為2例，安慰劑組為1例。與安慰劑組比較，3 mg/kg英利昔單抗加甲氨蝶呤組的患者報告RA的癥狀和體征顯著減輕。沒有證據(jù)顯示較高劑量組更加有效。

�牐犛捎谶@些發(fā)現(xiàn)，研究者總結(jié)說，RA的患者不應該接受10 mg/kg英利昔單抗誘導方案。

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