鹿川活絡膠囊治療骨關節炎的臨床試驗

　　鹿川活絡膠囊，內容物為棕色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微腥，味苦。具有補益肝腎，溫經通絡，活血止痛的功效。鹿川活絡膠囊廣泛適用于膝骨性關節炎中醫辨證為肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證，臨床表現為膝關節疼痛，脛軟膝酸，形寒肢冷，局部壓痛，關節活動障礙或關節腫脹，行走困難，肢體肌肉萎縮，舌質淡或偏淡紫，苔薄或薄白，脈細弱或弦等。

　　鹿川活絡膠囊于2002年7月1日經國家食品藥品監督管理局批準進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗設計采用的是多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照試驗方法。Ⅱ期臨床研究，共觀察病例234例，其中試驗組117例，對照組117例。Ⅲ期臨床研究，共觀察病例469例，其中試驗組353例，對照組116例。試驗納入符合膝骨性關節炎西醫診斷標準（X線表現在Ⅰ-Ⅲ級之間）及中醫肝腎不足，陽虛寒凝，筋脈瘀滯證者，年齡40～65歲。試驗組：鹿川活絡膠囊，口服，一次3粒，一日3次；對照組：無敵丹膠囊，口服，一次2粒，一日3次。療程4周。

　　臨床實驗結果顯示：鹿川活絡膠囊明顯控制關節疼痛的起效時間為3天，有效率高達98%；骨性關節炎總有效率為95.07%；在控制關節疼痛和局部壓痛方面有顯著療效，且無任何不良反應。

　　鹿川活絡膠囊有效性評價：骨性關節炎療效：Ⅲ期臨床在試驗結束后，兩組之間總有效率差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。中醫證候合記分改善率試驗組與對照組之間差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。

　　鹿川活絡膠囊中醫證候積分和的療效分析：Ⅱ期兩組用藥后中醫證侯積分和改善率的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P<0.05），試驗組優于對照組。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥后中醫癥候積分和的比較，結果顯示兩組間，差異具有統計學意義（P<0.05)，試驗組優于對照組。單項癥狀體征比較：Ⅱ期臨床治療4周后，次癥局部壓痛的積分下降值兩組間比較，差異具有統計學意義﹙P<0.05)，鹿川活絡膠囊組積分下降值較無敵丹膠囊組的下降幅度大，其他次癥積分下降值兩組間差異無顯著性。Ⅲ期臨床進行了兩組用藥后單項癥狀積分的療效比較，兩組間在行走時疼痛或不適、脛膝酸軟、形寒肢冷、局部壓痛、關節活動障礙5個癥狀的療效差異具有顯著性﹙P<0.05﹚，試驗組優于對照組。

　　鹿川活絡膠囊安全性檢查方面，全部病例進行了兩組生命體征和理化檢查等的安全性指標的檢查，未發現與試驗藥物有關的異常變化。Ⅱ期臨床試驗組有1例出現輕度惡心癥狀，已緩解，判斷為與藥物可能有關。Ⅲ期臨床試驗組有1例出現輕度胃脹腹痛腹瀉癥狀，已緩解，判斷為與藥物有關。

　　鹿川活絡膠囊治療骨關節炎有效率高，且副作用小。鹿川活絡膠囊驗方來源于塞外名醫馬發亮，距今已有幾百年的歷史，是治療骨性關節炎的放心之選。百濟藥師為您詳細介紹鹿川活絡膠囊效果怎么樣、鹿川活絡膠囊價格多少、注意事項等，可直接撥打400藥房免費服務熱線，這里有數十位資深藥師為您提高專業用藥指導。

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