普利莫(匹多莫德)的毒副作用分析

　　普利莫-匹多莫德的長期毒性研究，大鼠和犬的長期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，匹多莫德是一種比較安全的藥物，值得臨床推廣使用。

　　匹多莫德((R)-3-[(S)(5-氧代-2-吡咯烷基羰基]-四氫噻唑-4-羧酸)是-種新型的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，通過促進(jìn)IL-2和r-干擾素的產(chǎn)生而增強(qiáng)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。適用于機(jī)體免疫功能低下的患者：上下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度；可作為急性感染的輔助用藥。經(jīng)文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，國外關(guān)于匹多莫德長期毒性的試驗(yàn)資料較為全面，現(xiàn)將其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜述。

　　大鼠連續(xù)4周灌服普利莫-匹多莫德口服液劑量達(dá)1200mg/kg/日，引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)降低和活動(dòng)減少，胸腺重量略有升高，但無組織學(xué)改變。連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性大鼠體重明顯增加，高劑量組大鼠尿液pH值降低，尿蛋白升高。組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性大鼠頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加。雌性動(dòng)物胃部限制性棘狀隆起的發(fā)生率降低。

　　大鼠連續(xù)4周肌肉注射匹多莫德劑量達(dá)400mg/kg/日，無毒性反應(yīng)，胸腺重量略有升高，但無組織學(xué)變化。連續(xù)17周腹腔注射本品50、100、200mg/kg/日，在尿液分析、血液學(xué)、臨床化學(xué)、器官重量、肉眼檢查和組織學(xué)檢查中均沒有發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。

　　Beagle犬連續(xù)4周灌服普利莫?jiǎng)┝窟_(dá)2000mg/kg/日，偶見少數(shù)動(dòng)物腹瀉、嘔吐，沒有出現(xiàn)其它毒性反應(yīng)。連續(xù)26周灌服本品250、500、lO00mg/kg/日，偶見少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)腹瀉、嘔吐和腹部收縮現(xiàn)象，沒有出現(xiàn)其它毒性反應(yīng)。連續(xù)52周灌服本品150、300、600mg/kg/日，高劑量組偶見少數(shù)動(dòng)物有腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生以及血清尿素氮和肌酐輕微升高現(xiàn)象發(fā)生，對(duì)體重和飲食沒有影響，同時(shí)對(duì)眼部檢查、血液學(xué)和尿液分析也都沒有影響。

　　連續(xù)4周靜脈注射匹多莫德劑量達(dá)500mg/kg/日，除—些動(dòng)物偶見腹部收縮和嘔吐外，沒有出現(xiàn)其它毒性反應(yīng)。連續(xù)4周靜脈注射本品1000mg/kg/日，動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)抖、嘔吐、舔嘴唇和過多分泌唾液的現(xiàn)象，沒有出現(xiàn)死亡、其它臨床癥狀以及體重、飲食和器官重量的變化，組織學(xué)檢查沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)腎臟和脾臟有毒性反應(yīng)。連續(xù)26周肌肉注射匹多莫德100、200、300mg/kg/日，除局部注射部位產(chǎn)生疼痛現(xiàn)象外，沒有出現(xiàn)毒性反應(yīng)，

　　由于本品在Beagle犬中肌肉注射給藥的絕對(duì)生物利用度幾乎為100％，同時(shí)肌肉注射給藥所獲得的全部藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)與靜脈注射給藥所獲得的數(shù)據(jù)之間具有較好的相關(guān)性，因此，本長期毒性試驗(yàn)結(jié)果在-定程度上也可以說明本品靜脈注射給藥的長期毒性。

　　通過大鼠和犬的長期毒性試驗(yàn)結(jié)果可看出，匹多莫德是一種比較安全的藥物。匹多莫德是-種比較安全的藥物。值得推廣使用。

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