最近,來自挪威的研究人員進行了一項多中心、開放性、雙臂、平行組、隨機對照策略研究。該研究的目的是確定基于結構化超聲評估的治療策略與傳統的策略相比,是否會改善
類風濕性
關節炎的結果。
該研究于2010年9月至2015年9月在挪威的10個風濕病部門和1個專科中心進行。
在2010年9月至2013年4月期間,研究人員招募了238例患者,其中230例患者(141名(61%)女性)接受了干預措施,并且完成了主要結果的分析。該研究的主要納入標準為患者年齡在18-75歲,滿足2010年美國風濕病學會/歐洲抗風濕聯盟對于類風濕關節炎的分類標準,無疾病修飾藥物治療的適應癥,并且從患者第一次報告關節腫脹到研究招募時不超過兩年。腎臟或肝功能異常或患有重大合并癥的患者被排除。
122例患者被隨機分配接受針對臨床和影像學緩解的超聲嚴密控制策略,116例患者被隨機分配到針對臨床緩解的傳統的對照策略。這兩組的患者根據同一疾病修飾抗風濕藥物升級策略進行治療,在超過兩年期間研究人員對患者進行了13次拜訪。
主要終點是在16和24個月之間有臨床緩解,無關節腫脹,以及影像學關節損傷無進展的復合終點的患者比例。次要終點包括疾病活動,影像學進展,功能,生活質量和不良反應事件。全分析集包括了所有參與至少一次隨訪的參與者。
在超聲組118例完成分析的患者中,26例(22%)患者達到了主要終點,在對照組的112例完成分析的患者中,21例(19%)患者達到主要終點(平均差異為3.3%,95%置信區間-7.1%至13.7%)。次要終點在兩組間是相似的(疾病活動,身體機能和關節損傷)。超聲組的6例(5%)患者和傳統組的7例(6%)患者有嚴重的不良事件。
根據目前的建議,在早期治療類風濕性關節炎患者的隨訪過程中,在ARCTIC的結果基礎上系統使用超聲波是不恰當的。該調查結果強調需要隨機試驗來評估醫療技術的臨床應用性。(來源:醫脈通)
文獻標題:Ultrasound in management of rheumatoid arthritis: ARCTIC randomised controlled strategy trial.
文獻來源:BMJ 2016 Aug 16;354:i4205