【特耐適應(yīng)癥】
用于手術(shù)后疼痛的短期治療。臨床上ke用于中度或重度術(shù)后急性疼痛的治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應(yīng)評估患者的整體風(fēng)險。
　　
【特耐用法用量】
推薦劑量為40mg，靜脈注射（IV）或肌肉注射（IM）給藥，隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg，每天總劑量不超過80mg。可直接進行快速靜脈推注，或通過已有靜脈通路給藥。肌肉注射應(yīng)選擇深部肌肉緩慢推注。療程不超過3天。
由于帕瑞昔布與其它藥物在溶液中混合出現(xiàn)沉淀，因此不論在溶解或是注射過程中，帕瑞昔布嚴(yán)禁與其它藥物混合。如帕瑞昔布與其它藥物使用同一條靜脈通路，帕瑞昔布溶液注射前后須采用相容溶液充分沖洗靜脈通路。
老年患者：通常，對于老年患者（≥65歲）不必進行劑量調(diào)整。但是，對于體重低于50kg的老年患者，帕瑞昔布的初始劑量應(yīng)減至常規(guī)推薦劑量的一半且每日最高劑量應(yīng)減至40mg。
肝功能損傷：通常，輕度肝功能損傷的患者（Child-Pugh評分5-6）不必進行劑量調(diào)整。中度肝功能損傷的患者（Child-Pugh評分7-9）應(yīng)慎用帕瑞昔布，劑量應(yīng)減至常規(guī)推薦劑量的一半且每日最高劑量降至40mg。目前尚無嚴(yán)重肝功能損傷患者（Child-Pugh評分≥10）的臨床用藥經(jīng)驗，因此禁止在此類患者中使用帕瑞昔布。
腎功能損傷：依據(jù)帕瑞昔布的藥代動力學(xué)，不必對輕度至中度（肌酐清除率為30-80mL/min）、或重度（肌酐清除率<30mL/min）腎功能損傷的患者進行劑量調(diào)整。但是，腎功能損傷的患者以及具有液體滯留傾向的患者用藥時應(yīng)密切觀察。
兒童與青少年：沒有在兒童或青少年中的使用經(jīng)驗，因此不推薦在此類人群中使用。
　　
【特耐注意事項】
由于應(yīng)用帕瑞昔布超過3天的臨床經(jīng)驗有限，建議臨床連續(xù)使用不超過3天。由于較高劑量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制劑以及非甾體抗炎藥可能增加不良反應(yīng)發(fā)生率，對接受帕瑞昔布治療的患者在劑量增加后應(yīng)進行評估，在劑量增加而療效并未隨之改善時，應(yīng)考慮其它治療選擇。根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
長期使用選擇性COX-2抑制劑可增加心血管系統(tǒng)及血栓相關(guān)不良事件的風(fēng)險。尚未確定單劑量治療的風(fēng)險程度以及導(dǎo)致風(fēng)險增加的具體治療周期。
針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，此類藥物可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
如果患者具有發(fā)生心血管事件的高危因素（如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙），采用特耐治療前應(yīng)認真權(quán)衡利益風(fēng)險。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，此類藥物可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括特耐。在開始特耐治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
如果患者在接受帕瑞昔布治療期間，特定臨床癥狀惡化，應(yīng)進行適當(dāng)檢查，并考慮停止帕瑞昔布治療。除冠狀動脈搭橋術(shù)外，帕瑞昔布未在心血管血管再造術(shù)中進行研究。除冠狀動脈搭橋術(shù)以外，帕瑞昔布還在ASA（美國麻醉協(xié)會）分級I-III級的其它手術(shù)類型患者中進行研究。
由于選擇性COX-2抑制劑缺少抗血小板作用，它不能代替阿司匹林用于預(yù)防心血管血栓栓塞類疾病。因此，治療期間不能終止抗血小板治療。
帕瑞昔布治療中曾有患者出現(xiàn)上消化道并發(fā)癥[穿孔、潰瘍以及出血（PUBS）]，其中有些導(dǎo)致嚴(yán)重結(jié)果。因此應(yīng)對以下患者進行密切關(guān)注：同時服用非甾體抗炎藥的患者可能引發(fā)胃腸道并發(fā)癥；老年人，服用其它非甾體抗炎藥或阿斯匹林火或有過胃腸道疾病病史（如潰瘍或胃腸道出血）的患者。當(dāng)帕瑞昔布鈉與阿司匹林（包括低劑量）同時服用時，患者出現(xiàn)胃腸道不良事件的風(fēng)險會進一步增加（胃腸道潰瘍或其它胃腸道并發(fā)癥）。
在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
帕瑞昔布已在口腔科、骨科、婦科、（主要是子宮切除手術(shù)）以及冠狀動脈搭橋術(shù)中進行了研究。但缺少在其它類型手術(shù)中的研究，如胃腸道或泌尿道手術(shù)。
上市后臨床監(jiān)測顯示，接受帕瑞昔布治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報道，包括多樣型紅斑，剝脫性皮炎，和皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）。此外，上市后臨床監(jiān)測顯示，接受伐地昔布（帕瑞昔布的活性代謝產(chǎn)物）治療的患者有出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報道，包括多樣型紅斑，剝脫性皮炎，皮膚粘膜眼綜合征，和中毒性表皮壞死松懈癥，其中有些是致命的�；颊咴谥委熢缙诔霈F(xiàn)上述不良事件的風(fēng)險最高；大部分患者在治療開始后第1個月出現(xiàn)上述反應(yīng)。
醫(yī)生應(yīng)采取適當(dāng)措施監(jiān)測治療中的任何嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如增加患者訪視。應(yīng)告知患者如出現(xiàn)任何突發(fā)的皮膚狀況，立即向醫(yī)生報告。
患者一旦出現(xiàn)皮疹，粘膜損傷，或其它超敏征兆，應(yīng)停止帕瑞昔布治療。和其它藥物一樣，包括選擇性COX-2抑制劑在內(nèi)的NSAIDs都可能引起嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。但與其它COX-2選擇性抑制劑相比，伐地昔布嚴(yán)重皮膚不良事件的報告比率更高。有磺胺類藥物過敏史的患者可能更易產(chǎn)生皮膚反應(yīng)。但沒有磺胺類藥物過敏史的患者也可能產(chǎn)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。
根據(jù)上市后經(jīng)驗，使用伐地昔布或帕瑞昔布均可發(fā)生超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)和血管性水腫）。其中一些反應(yīng)主要發(fā)生在有磺胺類藥物過敏史的患者中。一旦出現(xiàn)過敏跡象，應(yīng)停止帕瑞昔布治療。
上市后臨床監(jiān)測稱，有接受帕瑞昔布治療的患者出現(xiàn)急性腎衰竭的報道。由于抑制前列腺素合成可能導(dǎo)致腎功能惡化以及體液潴留，因此帕瑞昔布用于腎功能損傷、高血壓、心臟功能不全、肝功能損傷，以及其它具有體液潴留傾向的患者時，應(yīng)予以密切觀察。
脫水的患者開始使用帕瑞昔布治療時，應(yīng)予以密切注意。建議先為此類患者補充足夠的水分，再采用帕瑞昔布治療。
中度肝功能損傷（Child-Pugh評分：7-9）的患者接受帕瑞昔布治療時應(yīng)予以密切注意。
如果在治療過程中，患者發(fā)生上述任何器官的功能減退，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測并考慮停用帕瑞昔布治療。
帕瑞昔布可能掩蓋發(fā)熱和其它炎癥癥狀。應(yīng)用非甾體抗炎藥及帕瑞昔布鈉的非臨床研究中均有軟組織感染加重的個案報道。術(shù)后患者接受帕瑞昔布治療時應(yīng)密切觀察手術(shù)切口是否出現(xiàn)感染跡象。
帕瑞昔布鈉與華法林或其它口服抗凝血藥同時使用時，應(yīng)密切觀察。
和其它已知的抑制環(huán)氧化酶/前列腺素合成的藥物一樣，對有受孕計劃的婦女不推薦使用帕瑞昔布。
避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
對駕駛車輛和操縱機器能力的影響：目前無帕瑞昔布對駕駛車輛和操縱機器能力影響的研究。若患者在接受帕瑞昔布治療后出現(xiàn)頭暈、眩暈或嗜睡等癥狀，則應(yīng)停止駕駛車輛或操縱機器。
　　
【特耐禁忌】
下列情況禁用帕瑞昔布：
對注射用帕瑞昔布鈉活性成份或賦形劑中任何成份有過敏史的患者；
有嚴(yán)重藥物過敏反應(yīng)史，尤其是皮膚反應(yīng)，如皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、中毒性表皮壞死松解癥，多形性紅斑等，或已知對磺胺類藥物超敏者；
活動性消化道潰瘍或胃腸道出血；
服用阿司匹林或非甾體抗炎藥（包括COX-2抑制劑）后出現(xiàn)支氣管痙攣、急性鼻炎、鼻息肉、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹以及其他過敏反應(yīng)的患者；
處于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者；
嚴(yán)重肝功能損傷（血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh評分≥10）；
炎癥性腸病；
充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
冠狀動脈搭橋術(shù)后用于治療術(shù)后疼痛；
已確定的缺血性心臟疾病；
外周動脈血管和/或腦血管疾病。
　　
【特耐性狀】
特耐為白色或類白色凍干塊狀物。

【特耐有效期】
36個月

【特耐批準(zhǔn)文號】
國內(nèi)分裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130044

【特耐生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)名稱：PharmaciaandUpjohnCompany
國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱：輝瑞制藥有限公司