類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫病。除關(guān)節(jié)受累之外,全身各臟器可受到不同程度的損傷。
兩項RA的新研究報告了甲氨蝶呤與生物制劑聯(lián)合用藥后停藥的持續(xù)緩解,一項是發(fā)表在ARD上使用依那西普的研究,一項為發(fā)表在NEJM上關(guān)于依那西普的研究。兩項研究的主要研究者Paul Emery說道,“早期治療緩解率高且減量是可行的。這兩項研究是目前為止生物制劑相關(guān)研究的最為完整的數(shù)據(jù)。”
在AVERT III期多中心研究中,早期活動性RA患者(平均DAS28-CRP為5.4,平均病程0.56年)隨機接受每周甲氨蝶呤聯(lián)合阿巴西普125mg(n=119)或者阿巴西普單藥(n=116)或者甲氨蝶呤單藥(n=116)。
與其他研究的結(jié)果一致,12個月時聯(lián)合治療組70例(60.9%)達(dá)到緩解(DAS28-CRP<2.6%),阿巴西普單藥組42.5%(48例)達(dá)到緩解,甲氨蝶呤單藥組45.2%(52例)達(dá)到緩解。三組中達(dá)到低疾病活動度(DAS28-CRP <3.2)的比例分別為70.6% (84/119),56.9% (66/116) 以及 62.9% (73/116)。患者很快停藥以評價持續(xù)緩解。停藥6個月后,聯(lián)合治療組、阿巴西普單藥組以及甲氨蝶呤單藥組持續(xù)緩解率分別為14.8%(17/115) 、12.4% (14/113) 以及7.8%(9/115)。
在PRIZE 3期研究中,306例未接受過甲氨蝶呤或者TNF抑制劑的早期活動性RA患者(DAS28>3.2且病程<1年),對為期12個月甲氨蝶呤聯(lián)合依那西普50mg開放誘導(dǎo)治療有效的患者(39周時DAS28<3.2以及52周時DAS28<2.6)進入第二階段的雙盲試驗,193例患者被隨機分為3組,甲氨蝶呤聯(lián)合依那西普25mg組、甲氨蝶呤及安慰劑組。39周治療終點達(dá)到低疾病活動度(DAS28 ≤3.2)的患者進入持續(xù)26周停藥治療階段研究(131例)。
在停藥治療終點,聯(lián)合治療組(28例,44%)比甲氨蝶呤單藥組(19例,29%)以或者安慰劑組(15,23%)的維持緩解率(DAS<2.6)更高。
關(guān)于未來的試驗,Emery提示“我們應(yīng)該在疾病的更早階段、更短病程進行治療以預(yù)測良好的長期預(yù)后”。(來源:醫(yī)脈通)