導讀:正清風痛寧緩釋片用于風寒濕痹證,癥見肌肉酸痛,關節、腫脹、疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等及風濕與類風濕性關節炎具有上述癥候者,亦用于慢性腎炎屬濕邪瘀阻證者,癥見:反復浮腫,腰部酸痛,肢體困重,尿少,舌質紫暗或有瘀斑,苔膩等。本文主要研究二藤通痹合劑聯合正清風痛寧緩釋片治療活動期RA的臨床療效和安全性,為研究抗RA的中藥聯合應用提供客觀的臨床依據。
1、方法
以1987年美國風濕病學學會(ACR)分類標準為診斷依據,采用隨機對照的方法,將90例RA患者按1:1:1分為治療組、對照A組、對照B組各30例。其中治療組給予二藤通痹合劑聯合正清風痛寧緩釋片治療,對照A組給予單用二藤通痹合劑治療,對照B組給與正清風痛寧緩釋片治療。觀察周期為3個月,通過觀察患者DAS-28積分變化,客觀評價臨床療效。觀察指標:腫脹關節數(SJC)、壓痛關節數(TJC)、整體健康狀態(GH)、血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)。同時詳細記錄治療過程中出現的不良反應。
2、結果
治療組總有效率為86.7%,對照A組總有效率為76.7%,對照B組總有效率為67.9%。三組治療前后DAS28積分較治療前明顯降低,有統計學差異(P<0.001=。組間比較:治療組DAS28積分降低較對照A組,對照B組明顯,有統計學差異(P<0.05=;對照A、B兩組比較無統計學差異(P>0.05),在癥狀體征改善方面,三組治療前后患者關節腫脹數目、壓痛數目、整體健康狀態均有改善,經統計學檢驗有顯著差異(P<0.001=。組間比較結果:治療組與對照A、B兩組相比較有統計學差異(P<0.05=;對照A組和對照B組除在改善患者整體健康狀態方面無顯著統計學差異(P>0.05)外,在減少關節腫脹數目、壓痛數目對照A組與對照B組有統計學差異(P<0.05=。在實驗室指標方面,三組治療前后相比,患者ESR、CRP均有明顯下降,說明治療組與對照A、B組相比有統計學差異(P<0.05=,三組在藥物安全性方面比較,經X2檢驗,P>0.05,差異無統計學意義。
3、結論
二藤通痹合劑和正清風痛寧緩釋片均能降低活動期RA患者的DAS28積分、減少腫脹關節數目、壓痛關節數目,降低患者血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)。兩者聯合應用的療效優于單種藥物,說明二藤通痹合劑聯合正清風痛寧緩釋片能有效控制活動期RA患者的病情,可以作為中藥聯合用藥模式應用于臨床,聯合治療安全性良好。
百濟藥師溫馨提醒:二藤通痹合劑和正清風痛寧緩釋片聯合應用可以作為治療活動期類風濕關節炎患者的一種聯合用藥方法,可供臨床醫師選擇。
參考文獻:林昌松、陳紀藩等《二藤通痹合劑聯合正清風痛寧緩釋片治療RA的隨機對照研究》,《全國第八屆中西醫結合風濕病學術會議論文集》